[发明专利]具有窄温度变化的心肌组织消融

说明书

本发明题为“具有窄温度变化的心肌组织消融”。本发明提供了一种系统，该系统包括医疗探头，该医疗探头具有：具有用于插入到心腔中的远侧端部的管；位于远侧端部处的电极，该电极将能量输送到心肌组织；位于远侧端部处的温度传感器，该温度传感器输出指示组织温度的信号；容纳在管内的用于将流体递送到远侧端部的管；以及位于远侧端部处并且联接到通道的流体端口。该系统还包括：发生器，该发生器将指定水平的能量施加到电极；泵，该泵迫使流体以可控速率进入通道中；以及处理器，该处理器响应于信号来控制速率，使得不高于55℃的指定温度与指示温度之间的差值不大于±2.5℃，同时发生器施加恒定水平的能量。

技术领域

本发明整体涉及心脏消融，具体地涉及在消融手术期间控制心肌组织的温度。

背景技术

在心脏的消融手术期间，正被消融的心脏表面以及该表面下面的心脏组织可能存在局部过热。表面过热可表现为炭化，并且下面组织的过热可引起对组织的其它损害，甚至导致组织的穿透，从而造成另外的问题。为了监视和控制表面以及下面组织的温度并且估计组织的温度，可将温度传感器定位在导管的远侧尖端内，并且可用冲洗流体(通常为盐水)冲洗正被消融的区域，以便防止炭化。

由Di Donna、Paolo等人发表的研究论文“Efficacy of catheter ablation foratrial fibrillation in hypertrophic cardiomyopathy:impact of age,atrialremodeling,and disease progression.”(Europace 12.3(2010))评估了多中心肥大心肌病人群在医学治疗上难治的症状性心房纤颤的射频导管消融后的结果。该研究论文描述了使用20ml/分钟至30ml/分钟的冲洗速率以便在开放式冲洗尖端导管的尖端中保持低于45℃的温度。

Calkins、Hugh等人的研究论文“Temperature monitoring duringradiofrequency catheter ablation procedures using closed loop control.AtakrMulticenter Investigators Group.”(Circulation 90.3(1994))评估了使用射频消融系统获得的电极温度，该射频消融系统结合闭环反馈控制以实现预设的目标电极温度并且确定闭环温度控制是否导致较低的凝结物产生发生率。虽然自动调制递送的功率量(范围为0.5W至50W)使得尖端温度接近但不超过选定目标温度(40℃至95℃)5℃以上，但该研究论文确定可在电极尖端温度低至44℃的情况下实现成功的消融。

授予Saul等人的美国专利5,868,743描述了靶向和消融心脏组织的方法。该方法描述了使用来自嵌入导管的热电偶的反馈将递送的消融功率调制介于0.5W至5.0W之间，以便尝试实现介于45℃至95℃之间的选定目标温度。该方法还描述了实现低于52℃并且优选地在48℃至52℃范围内的组织温度的操作模式。

授予Panescu等人的美国专利5,735,846描述了使用电极来消融身体组织的系统和方法，该电极用于在组织-电极界面处接触组织，从而以可确定的功率水平传输消融能量。该方法包括施加30W的射频导管消融功率，以便实现45℃至50℃之间的消融温度。

授予Stern等人的美国专利5,743,903描述了使用具有能量发射主体的消融电极的心脏消融系统和方法。该系统可保持经历消融的组织的温度，也可高于规定的最低温度条件(例如，40℃)。

授予Wittkampf的美国专利6,063,078描述了用于消融体内组织的方法和系统。该系统包括可以是有针对性的控制装置，使得保持电极的功率恒定，或者保持尖端电极的温度恒定。

发明内容