[发明专利]一种滴眼液及其制备方法有效
| 申请号： | 202010723448.1 | 申请日： | 2020-07-24 |
| 公开（公告）号： | CN111658609B | 公开（公告）日： | 2021-09-07 |
| 发明（设计）人： | 亓爱杰 | 申请（专利权）人： | 诺赛联合（北京）生物医学科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/06 | 分类号： | A61K38/06;A61K9/08;A61K47/26;A61P27/02;A61K31/185;A61K31/4415;A61K35/28 |
| 代理公司： | 北京悦和知识产权代理有限公司 11714 | 代理人： | 司丽春 |
| 地址： | 100176 北京市大兴区北京经*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 滴眼液 及其 制备 方法 | ||
1.一种滴眼液，其特征在于，所述滴眼液由视网膜色素上皮细胞裂解液，和每100mL视网膜色素上皮细胞裂解液中人工加入的：间充质干细胞外泌体0.5-5g，维生素B60.1-1g，牛磺酸0.1-5g，还原型谷胱甘肽0.01-0.1g，等渗调节剂组成；
其中，视网膜色素上皮细胞裂解液通过下述步骤的方法制得：将(1-10)×108个视网膜色素上皮细胞消化后，溶于100mL注射用水中，经冻融或机械破碎而得；
所述等渗调节剂用于将所述滴眼液调成等渗溶液。
2.根据权利要求1所述的滴眼液，其特征在于，每100mL视网膜色素上皮细胞裂解液中人工加入如下组分：间充质干细胞外泌体1-3g，维生素B6 0.4-0.6g，牛磺酸0.5-1.5g，还原型谷胱甘肽0.04-0.06g，等渗调节剂。
3.根据权利要求2所述的滴眼液，其特征在于，每100mL视网膜色素上皮细胞裂解液中人工加入如下组分：间充质干细胞外泌体2g，维生素B6 0.5g，牛磺酸1.0g，还原型谷胱甘肽0.05g，等渗调节剂。
4.根据权利要求1所述的滴眼液，其特征在于，所述视网膜色素上皮细胞裂解液制备时，将5×108个视网膜色素上皮细胞消化。
5.根据权利要求1所述的滴眼液，其特征在于，所述等渗调节剂为氯化钠、硼酸盐缓冲液、甘露醇、甘油或葡萄糖中的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的滴眼液，其特征在于，所述等渗调节剂为甘露醇。
7.根据权利要求1所述的滴眼液，其特征在于，所述视网膜色素上皮细胞裂解液通过冻融制得。
8.根据权利要求1所述的滴眼液，其特征在于，冻融包括下述步骤：在-70℃或液氮中冷冻后，迅速于37℃融化，经3-6个冻融周期，使细胞破碎。
9.权利要求1所述的滴眼液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括下述步骤：
通过下述步骤的方法制备细胞裂解液：将(1-10)×108个视网膜色素上皮细胞消化后，溶于100mL注射用水中，经冻融或机械破碎而得；
在上述制得的细胞裂解液中按比例加入间充质干细胞外泌体、维生素B6、牛磺酸和还原型谷胱甘肽；使用等渗调节剂将滴眼液调为等渗溶液。
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