[发明专利]一种双层取栓装置

说明书

本发明公开了一种双层取栓装置，包括：内层网，具有近端和远端；外层网，其首端与所述内层网的近端连接；所述内层网的网格单元密度大于所述外层网的网格单元密度；封锁网结构，一端与所述外层网的末端连接，另一端收拢并与所述内层网的远端连接，所述封锁网结构与所述外层网连接形成包覆于所述内层网外的网络结构。本发明提供的双层取栓装置，使用时可根据实际血栓的软硬程度决定封锁网结构的疏密程度，选择合适的封锁网结构，从而有效提高血栓的抓捕成功率，防止出现部分血栓破碎脱落逃逸的现象；且通过本发明中内层网、外层网特殊的网格排布，有效平衡双层取栓装置的顺应性与支撑力，减少对血管的伤害，进一步提高对血栓的抓捕能力。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种双层取栓装置。

背景技术

脑卒中是全球第二死亡原因，其中约80％是由动脉阻塞引起的局灶性缺血性脑卒(AIS)中引起，颅内动脉出血仅占脑卒中的20％，在缺血性脑卒中患者中，主要由较大血管(直径≥2mm)栓塞所致，也称作栓塞性脑梗死，这种较大血管的栓塞性脑梗死的致死率在53％-92％。我国每年有325万人新发生脑血栓。目前，已有多家企业成功开发取栓装置，并通过临床试验之后投入市场运用，从最早CONCENTRIC MEDICAL开发的Merci取栓装置到美国PENUMBRA公司开发的半影取栓装置，再到较新的Micro Therapeutics开发的Solitaire取栓装置，市场上应用的取栓装置多中心病例回顾研究取栓血管再通率达82％，24小时症状性颅内出血的发生率为6.4-11％，90天内死亡率在20-33％。尽管取栓装置平均血管再通率已达82％，但严重颅内出血和患者90天死亡比例仍然较高，主要原因一部分为取栓装置在回撤取栓的过程中，对血管壁造成损伤、夹层，穿刺导致颅内出血，另一个主要原因是取栓过程中有部分小血栓从取栓网上脱落，进入下一级或更下一级血管，造成二次栓塞，目前技术无法使用器械继续取栓，解决上述问题对AIS的取栓效率和预后都有深远的意义。

发明内容

本发明为了解决背景技术中所提出的技术问题，提供了一种双层取栓装置。

本发明的技术方案为：

一种双层取栓装置，包括：内层网，具有近端和远端；外层网，其首端与所述内层网的近端连接；所述内层网的网格单元密度大于所述外层网的网格单元密度；封锁网结构，一端与所述外层网的末端连接，另一端收拢并与所述内层网的远端连接，所述封锁网结构与所述外层网连接形成包覆于所述内层网外的网络结构。

进一步优选的，所述封锁网结构为编织网，所述编织网一端与所述外层网的末端连接，另一端于所述内层网的远端编织收拢形成末端收束鞘。

进一步优选的，所述内层网的远端设置多个内层穿线孔，所述外层网的末端设置有多个外层穿线孔，所述编织网两端分别与所述内层穿线孔、所述外层穿线孔连接编织成所述封锁网结构。

进一步优选的，所述内层网包括沿其周向方向设置的多列网格单元，每列网格单元从所述内层网的近端延伸至远端；每列网格单元包括多个第一内层网格单元和多个第二内层网格单元，每列中的所述第一内层网格单元与所述第二内层网格单元间隔排列；相邻列之间的网格单元相互连接。

进一步优选的，沿所述内层网的周向方向，相邻列之间为同类型的网格单元相连。

进一步优选的，内层网的网格单元至少为四边形。

进一步优选的，所述外层网包括沿沿其圆周方向设置的多列网格单元，每列网格单元从所述外层网的近端延伸至远端；每列网格单元包括多个第一外层网格单元和多个第二外层网格单元，每列中的所述第一外层网格单元与所述第二外层网格单元间隔排列；且所述第一外层网格单元与所述第二外层网格之间通过连接线连接；相邻列之间的网格单元相互连接。

进一步优选的，沿所述外层网的圆周方向，相邻列之间为所述第一外层网格单元与所述第二外层网格单元相连。