[发明专利]一种预防和治疗流行性感冒的外用组合物

说明书

本发明公开了一种预防和治疗流行性感冒的外用组合物，该组合物包括ε‑聚赖氨酸、麦角硫因、糙米发酵滤液。该组合物可以制备成液体制剂，如喷雾剂、溶液剂、凝胶剂、含潄剂等。本发明组合物组分简单，使用方便，能对流行性感冒的预防和治疗具有很好的效果，不易产生耐药性，无毒副作用和不良反应，同时还具有保湿滋润皮肤、促进抗菌肽合成达到皮肤微生态平衡的作用。

技术领域

本发明涉及一种预防和治疗流行性感冒的外用组合物，具体涉及一种效果好、不易产生耐药性、无毒副作用和不良反应的预防和治疗流行性感冒的外用组合物。

背景技术

流行性感冒（简称流感）是一种由流感病毒引起的常见的急性呼吸道传染病。它的特点是潜伏期短，传播速度快，发病率高，患者表现为突然发烧、咽痛、干咳、乏力、球结膜发红、全身肌肉酸痛。一般持续数日全身不适，严重时可致病毒性肺炎或肺部继发感染。

从西医方面讲，一方面流感属于自限性疾病，目前尚无确切的抗病原体药物。其病原学控制和预防流感的特异性抗流感病毒药物主要有：金刚烷胺、金刚乙胺、利巴韦林、奥司他韦和扎那米韦等，治疗应在发病48h内使用。但是所有西药对感冒的治疗，其目的在于缓解症状、缩短病程、防治并发症，而且这些药一般都具有毒副作用相对明显、容易产生抗药性的缺陷，也无法用于预防流感。

从中医角度讲，感冒、流感是机体内火伏里的基础上外感风寒引发的。中药治疗感冒既可清除内热，又可疏散外表风寒之邪，表里同治，并且中药可以整体调节人体的免疫机能，达到扶正驱邪的目的。但是很多中药组合物也存在很多缺点，如申请号为201110241373.4的专利公开了一种预防和治疗感冒组合物及制备方法，该组合物由人参、大枣、干姜、野菊花、茶叶、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、红糖按一定比重配制而成，该组合物效果明显，但是存在组分多、制备繁琐的缺点。如申请号为201510917926.1的专利公开了一种用于预防流行性感冒的中药组合物及其应用，所述的中药组合物由以下原料药制成：白芷、苍术、石菖蒲、藿香、牛蒡子、佩兰、苏叶、艾叶、冰片、菊花。该组合物制备成香囊后使用方便，但是存在效果不明显、组分多等的缺点。

由此可也看出，现有的产品在预防流行性感冒时存在效果不明显、成分多或者对人体有毒副作用等不足。因此亟需开发一种疗效明确、组分简单且无害的产品。

ε-聚赖氨酸（ε-PL）是由白色链球菌（Streptomyces albulus）发酵产生的一种含有25～35个L-赖氨酸残基的同型单体聚合物，由L-赖氨酸的ε-氨基与另一L-赖氨酸的α-羧基形成ε-酰胺键连接而成。其结构式如下：

ε-聚赖氨酸具有非常好的安全性。在人体内可分解为赖氨酸，而赖氨酸是人体必须的8种氨基酸之一，其急性口服毒性为5g/kg，研究证明ε-PL对生殖、神经系统、免疫功能、胚胎发育等方面均无毒。

由于ε-聚赖氨酸抑菌谱广，对于酵母属的尖锐假丝酵母菌、法红酵母菌、产膜毕氏酵母、玫瑰掷孢酵母，革兰氏阳性菌中的耐热脂肪芽孢杆菌、凝结芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌，革兰氏阴性菌中的产气节杆菌、大肠杆菌等都有明显的抑制和杀灭作用，因此被广泛用做化妆品和食品防腐剂。但未见ε-聚赖氨酸对病毒的抑制报道。

发明内容

针对现有治疗或预防流行性感冒的药物存在的组分多、制备繁琐、容易产生耐药性等不足，本发明提供了一种预防和治疗流行性感冒的外用组合物，该组合物为外用产品，组分简单，无毒副作用，不易产生耐药性，对流行性感冒的预防和治疗具有很好的效果。

本发明研究发现，ε-聚赖氨酸具有较好的抗流感病毒作用，尤其是和麦角硫因、糙米发酵滤液组合后效果更好，对流行性感冒具有较好的预防和治疗作用。同时，研究还发现，ε-聚赖氨酸、麦角硫因、糙米发酵滤液的组合还具有保湿滋润皮肤的作用，能促进抗菌肽的合成来达到皮肤微生态平衡，减少有害菌对机体的入侵，进一步起到预防感冒的作用。