[发明专利]一种药品用活性铷原材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种药品用活性铷原材料及其制备方法，制备是通过对富含铷的矿物进行破碎，破碎后制粒；制粒后加入氧化锆和水进行球磨，球磨后，倒入容器中静置；静置后，分别取上层的液体及沉淀层上层0.1‑2mm厚的沉淀物，再将二者混合均匀，混匀后放入微波炉内干燥，得到粉末状铷原材料；经检测粉末中活性氧化铷的重量百分比含量大于0.2%，可用于制备含铷的药品，即为药品用活性铷原材料。本发明制备方法简单，成本低，通过该方法可获得健康、安全的药品用活性铷原材料，填补市场上没有含铷药品原材料的空白。将其用于制备含铷的药品，为实现含铷药品治疗神经系统、心血管系统、泌尿系统、老年性白内障等疾病奠定基础。

技术领域

本发明属于药品用原材料技术领域，具体是一种制造含铷药品的活性铷原材料及其制备方法。

背景技术

铷是人体无法合成、必须由外界摄入的一种微量元素。铷是人体的必需品，不可或缺，铷以一定浓度存在于动、植物体内，是人体必需的微量元素。铷在人体组织浓度维持不变或随衰老而降低，可刺激或促进生长。在体内代谢方面，研究发现可能存在铷的平衡和调节机制，并能透过胎盘和乳腺屏障供给新生儿。通过实验研究，发现铷能影响生长、生殖功能以及脑发育和脑衰老等，并具有抗癌功能。在医学上，铷被应用治疗神经系统、心血管系统、泌尿系统、老年性白内障等疾病。

由于铷是一种非常活跃的碱金属元素，保存及得到非常不易，而且通过各种方法得到的铷金属，常常有其它有害元素伴生，不能作为药品原材料使用，所以市场上目前还没有含铷药品原材料的出现，一些人体因缺铷而导致的疾病得不到药品的治疗。

发明内容

针对市场上目前还没有含铷药品原材料的出现，一些人体因缺铷而导致的疾病得不到药物治疗。本发明提供一种药品用活性铷原材料及其制备方法，采用新技术获得健康、安全的药品用活性铷原材料。

实现本发明目的技术方案是：

一种药品用活性铷原材料的制备方法，包括如下步骤：

（1）选择富含铷的矿物，清洗干净，干燥后破碎，制成粒径为10-1000µm的矿物粉末；

（2）将破碎后的矿物粉末装入球磨罐中，加入其重量1-20倍的氧化锆研磨介质，再加入其重量1-100倍的纯净水，球磨1-5小时后，倒入容器中静置2-10小时；

（3）静置后，分别取上层的液体及沉淀层上层0.1-2mm厚的沉淀物，不要沉淀层下层的沉淀物；再将上层的液体与沉淀层上层0.1-2mm厚的沉淀物混合均匀，混匀后放入微波炉内干燥，得到粉末状铷原材料；经检测粉末中活性氧化铷的重量百分比含量大于0.2%，可用于制备含铷的药品，即为药品用活性铷原材料。

进一步地，步骤（2）的优选方案是：将制粒后的矿物粉末装入球磨罐中，加入其重量1.5倍的氧化锆研磨介质，再加入其重量2倍的纯净水，球磨2小时后，倒入容器中静置6小时。

本发明的另一目的是提供上述制备方法制备的药品用活性铷原材料。

本领域公知，铷和铯是伴生的，也就是铷不离铯，铯不离铷，所以无论采用什么方法，都不能分离，而且铯是具有放射性，不能作为药用材料，所以含有铯的铷是不能作为药品原材料使用。

本发明药品用活性铷原材料，采用的富含铷的矿物不含铯，所以可以药用。

本发明制备方法中，球磨不是制备的关键，关键是通过水的作用，可以溶析出铷离子。由于富含铷的特种矿物粉末经风化、热液蚀变等自然力的作用或人工粉碎的作用，富含铷的特种矿物中的氧化铷极易与水分子发生化学反应，生成氢氧化铷，其化学反应方程式如下：

Rb₂O+H₂O=2RbOH

氢氧化铷随水分子一起从富含铷的特种矿物粉末中溶析出来，溶解于水中，形成水溶液。