[发明专利]多向乳头括约肌切开刀

说明书

本发明提供一种多向乳头括约肌切开刀。本发明包括外套管、设置于外套管上的电刀机构和设置在外套管内部的导丝通道、造影剂通道，外套管前端为圆锥状并设有开口，导丝通道、造影剂通道的主体部为互相平行的腔体，切开刀的两根金属丝之间设置连接杆，金属丝长度调节机构连接在灵根金属丝的尾端，金属丝角度调节机构连接在其中一根电刀金属丝上。本发明前端的两根切开刀金属丝，通过移动滑动手柄，实现切开刀金属丝的转动，进而控制两根导丝之间的距离，使两根切开刀导丝分别接近乳头括约肌9点及0点方向的切开，降低术后胰腺炎发生率。通过向左旋转十二指肠镜，可对十二指肠环形皱襞产生挤压作用，增大视野的同时，避免十二指肠皱襞的电灼损伤。

技术领域

本发明涉及胆胰管医疗器械技术领域，尤其涉及一种多向乳头括约肌切开刀。

背景技术

随着内镜技术的不断发展及其附件的不断完善，目前十二指肠镜技术(ERCP)已然成为诊断和治疗肝胆胰疾病的重要措施，包括胆总管结石、胆管损伤、胆管狭窄、肝移植术后胆道并发症等。该技术与传统开腹手术相比，具有创伤小、安全系数高、恢复快等优点。其直视下观察，能发觉常规肝胆脾胰CT、超声以及磁共振等检查所不能发现的肝胆胰疾病，同时进行治疗，如十二指肠乳头炎、乳头狭窄、乳头旁憩室、十二指肠乳头过长、胆胰合流异常等。

ERCP治疗肝胆胰疾病虽然具有上述优点，但是其操作难度系数相对较高。ERCP手术成功的关键在于胰胆管成功的选择性插管及乳头括约肌切开，部分患者因插管失败直接导致ERCP手术失败。反复的十二指肠乳头插管不仅延长的手术时间，增加了手术风险，而且容易诱发急性胰腺炎，进而增加治疗费用，延长住院时间，给患者带来极大的痛苦，并且存在一定的死亡率。临床上，为了提升ERCP手术中乳头插管的成功率，常常使导丝辅助乳头括约肌切开刀进行胆管插管或胰管占据法进行胆管插管。

目前临床应用的乳头括约肌切开刀管身呈圆柱形，头端呈圆锥状，切开刀头端开口，通过导丝进行插管或造影。胆管插管时先将乳头括约肌切开刀插入十二指肠乳头括约肌共同通道内，再经乳头切开刀置入斑马导丝，通过调节乳头切开刀头端的方向，将导丝置入胆管或胰管内，然后拉紧导丝，使其头端呈弓形，实施乳头括约肌切开。该乳头括约肌切开刀存在以下不足：1.乳头切开刀头端开口呈圆锥状，将乳头括约肌切开刀插入十二指肠乳头共同通道存在一定的难度，乳头括约肌切开刀以直接置入胆管或胰管内，尤其是对于单孔型开口的十二指肠乳头，而且反复的插管，容易导致十二指肠乳头水肿，增加插管的难度及术中出血、术后胰腺炎等并发症的发生率；2.乳头括约肌切开刀的切开方向可调范围较小，拉紧金属丝后，金属丝多位于乳头12点方向，切开部位距离十二指肠乳头1点方向过近，容易导致胰管括约肌乳头水肿，并发术后胰腺炎；3.部分患者十二指肠乳头被十二指肠环形皱襞遮挡，导致十二指肠乳头观察不清，使用乳头括约肌切开过程中容易引起十二指肠皱襞的灼伤，甚至有发生肠壁坏死及穿孔的风险。

发明内容

根据上述提出的技术问题，而提供一种多向乳头括约肌切开刀。本发明采用的技术手段如下：

一种多向乳头括约肌切开刀，包括外套管、设置于外套管上的电刀机构和设置在外套管内部的导丝通道、造影剂通道，所述外套管前端为圆锥状并设有开口，导丝通道、造影剂通道的主体部为互相平行的腔体，切开刀包括第一电刀金属丝、第二电刀金属丝、连接杆、金属丝长度调节机构和金属丝角度调节机构，所述第一电刀金属丝和第二电刀金属丝的头端均系在外套管上，另一端通过第二管段中部侧壁的通过孔进入到外套管内部的金属丝通道内，所述第一电刀金属丝和第二电刀金属丝之间设置所述连接杆，所述金属丝长度调节机构连接在第一电刀金属丝和第二电刀金属丝的尾端，所述金属丝角度调节机构连接在其中一根电刀金属丝上。

进一步地，所述外套管包括第一管段、第二管段和第三管段，所述第三管段的侧壁设有第一接头和第二接头，所述第一接头与导丝通道相连，所述第二接头与造影剂通道相连；

所述第二管段为四通道管，其内部开设连接第一通道的第三通道和连接第二通道的第四通道，第五通道和第六通道分别为容纳第一电刀金属丝和第二电刀金属丝的金属丝通道；