[发明专利]一种用于石膏外固定材料的益生菌粉剂、其制备方法和应用有效
申请号: | 202010741715.8 | 申请日: | 2020-07-29 |
公开(公告)号: | CN112022883B | 公开(公告)日: | 2022-08-19 |
发明(设计)人: | 韩郸;赵丹妮 | 申请(专利权)人: | 上海昶生生物科技有限公司 |
主分类号: | C12N1/20 | 分类号: | C12N1/20;A61K35/747;A61K9/19;A61P17/00;A61L31/16;A61L31/00;A61L31/14;A61K35/744 |
代理公司: | 北京汇捷知识产权代理事务所(普通合伙) 11531 | 代理人: | 陈义 |
地址: | 201908 上海市*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 用于 石膏 固定 材料 益生菌 粉剂 制备 方法 应用 | ||
本发明属于生物医药材料领域,公开了一种益生菌冻干粉制备方法,包括以下步骤:活化培养益生菌,所述的益生菌是乳杆菌和/或嗜热链球菌;扩大培养菌种液,益生菌的密度不少于2*109cfu/ml,将菌液混合得到复合菌液,控制干酪乳杆菌和嗜热链球菌的比例为1:0.5‑3冷冻脱水复合菌液,获得益生菌冻干粉。将本发明的益生菌粉剂用于制备骨科外固定材料的衬垫,能够促进皮肤表皮的健康,显著降低需要外固定的骨科患者发生皮肤过敏的概率,成本低廉,使用简便,大大提高了患者的舒适度和依从性。
技术领域
本发明属于生物医药材料领域,尤其涉及一种益生菌石膏外固定衬垫,及其制备方法和应用。
背景技术
骨折的愈合是一个复杂、连续的过程,根据骨折愈合不同阶段的特点,《骨折治疗的AO原则》将骨折愈合过程分为四个阶段:
(1)炎性期(骨折后1-7天):骨折发生后,可迅速引发炎性反应,并一直持续到纤维组织,软骨或骨形成的开始;
(2)软骨痂形成期(骨折后2-3周):疼痛和肿胀消退,软骨痂形成,骨折块无法自由移动。在软骨痂形成期末,其产生的稳定性已足以对抗短缩畸形,但骨折端的成角移位仍可发生。这一时期需要严格制动。骨折端固定稳定,有利于骨折的初步连接。病人在这一时期可行功能锻炼,但程度要轻,以肌肉舒缩活动为主;
(3)硬骨痂形成期(3-4个月):当骨折两端的软骨痂连接时,硬骨痂接管开始出现,其持续至骨折由新生骨形成的坚强愈合为止;
(4)重塑形期(持续数月或数年不等):编织骨通过表面侵蚀和骨单位性重建逐渐由板层骨所取代。
骨折的愈合过程本质上是骨的结构和生物力学特性的恢复,针对骨折愈合的四个阶段,在前两个周期需要对骨折部位进行可靠固定,因为固定不稳定一方面会增加损伤组织的炎性反应和破坏修复组织,因而延迟和阻碍了损伤组织的修复,另一方面骨折愈合早期,愈合部位组织刚度低,承受外力能力差,须稳定固定减少受力,固定不稳定,容易发生骨块移位,严重的会导致骨不连和骨不愈合;在第三周期硬骨痂形成期需要逐步降低固定强度直至应力遮挡率为0,以便以在第四周期重塑形期骨的结构和生物力学特性的恢复。
理想的用于粉碎性骨折和非承重骨折的骨折内固定捆扎带应该能在骨折愈合的初期对骨块提供稳定的力学环境,减少该部位的应力,以保持稳定,然后逐渐而不是突然降低其应力遮挡作用,使该部承受逐步增大乃至生理水平的应力刺激,从而加速骨伤愈合与塑型,防止局部骨质疏松和再骨折的发生。有文献报道,在对粉碎性骨折碎骨块进行捆扎固定时需保持150N以上的捆扎力才能取得较好的固定效果。据此,理想的用于粉碎性骨折和非承重骨折的可吸收骨折内固定捆扎带应该有以下性能:初始抗拉强度大于150N,良好的柔性以保持骨膜血运;在植入人体4周能保持较高的强度及柔性;在植入人体8-10周时有一定的强度及柔性;在植入人体14周以后丧失其力学强度;在尽可能短的时间内降解并完全吸收。
在骨折愈合过程中,通常需要使用石膏外固定材料。传统的石膏外固定是在待固定部位外周制作石膏模型,凝固成型后帮助患者固定骨折损伤部位。由于其制备繁琐、耗时费力、与患者带固定部位吻合度差、拆解困难等缺陷,目前已经被新型高分子夹板和石膏绷带所代替。高分子夹板能够根据待固定部位的尺寸和弯曲度,辅以纱布绷带或者类似材质即可针对性的制成贴附待固定部位的固体夹板。石膏绷带浸水后在绷带表明形成糊状石膏,可以直接贴附在待固定部位外侧,干燥后就形成坚硬的石膏外固定材质,由于以绷带为基本材质可以按照待固定部位随意剪裁,进一步提高了吻合度。
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