[发明专利]用于三叉神经刺激的脉冲发生器

说明书

本文公开了一种用于三叉神经刺激的脉冲发生器设备。在一个实施例中，脉冲发生器设备包括处理器，该处理器被配置为：产生用于患者的治疗疗程的递送给电极组件的脉冲，记录来自治疗疗程的数据(其中数据包括连接到脉冲发生器的电极组件的阻抗和脉冲的电流幅度)，从数据确定平均电流幅度，从数据确定平均治疗阻抗，在开始后续治疗疗程之前确定脉冲发生器的电池的充电容量，通过使用平均电流幅度和平均治疗阻抗，确定电池的充电容量是否足以针对指定的持续时间完成后续治疗疗程。此外，脉冲发生器设备包括显示器，该显示器被配置为显示包括图形用户界面(GUI)的屏幕。

技术领域

本公开总体上涉及外部神经刺激器设备及其使用方法，并且更具体地涉及构造成刺激三叉神经的浅(皮肤)感觉分支的外部神经刺激器设备。

背景技术

目前用于某些医学病症(例如癫痫或其他与癫痫发作有关的病症)的外科治疗方法可能包括通过迷走神经刺激(VNS)对神经系统的刺激，这已获得美国(US)食品药品管理局(FDA)的批准。在这种方法中，通过手术植入刺激电极使其在穿过颈部时与迷走神经接触。除了与麻醉有关的并发症、潜在的感染、费用以及VNS引起的其他不良事件外，许多接收VNS治疗的受试者均无法缓解症状，并且没有可靠的预测因素表明植入的VNS设备可带来良好的疗效。

神经调节的其他方法是正在进行的研究的焦点。例如，还正在研究可植入的方法，包括特定大脑区域的深层大脑刺激(DBS)以及通过监视大脑活动并根据需要提供刺激的设备对特定大脑区域进行颅内刺激。但是，DBS的风险包括感染、出血和脑深部结构损伤。

在某些临床情况下，电惊厥疗法(ECT)和重复经颅磁刺激(rTMS)已用于神经和精神疾病。传统上，脑刺激已成为替代药物和心理疗法的主要治疗方法，并且自20世纪上半叶以来，ECT已成为主流的脑刺激方法。然而，ECT具有记忆和其他认知副作用的风险、相当大的成本以及麻醉的风险。

许多上述方法是侵入性的，并且可能具有相当大的成本和副作用。此外，尽管进行了多次药物或手术治疗试验，仍有相当大比例的患者无法从该疾病或病症中康复或获得足够的持久缓解。

说明书的该背景技术部分中包括的信息(包括本文引用的任何参考文献及其任何描述或讨论)仅出于技术参考目的而被包括在内，并且不应被视为约束本发明的范围的主题。

发明内容

本公开的主题的一个方面通过提供一种系统和设备来满足上述需求，该系统和设备被配置为与其他神经调节方法相比，以微创的方式刺激三叉神经并且具有减少的副作用。

本文公开了一种用于三叉神经刺激的系统。在一实施例中，该系统包括存储介质，通信联接到该存储介质的脉冲发生器，联接到该脉冲发生器的电源，以及通信联接到该脉冲发生器的至少一个电极。脉冲发生器包括执行来自存储介质的指令的微控制器，并且微控制器被配置为执行以下操作中的至少一项：产生具有定义特征的电脉冲，记录使用和异常事件的日志，将使用限制为特定的个体，与电极接口，向指定的个体提供指示操作状况和故障状况的信号，并向指定的个体提供指示治疗周期结束的信号。在一些实施例中，该系统可以进一步包括电源或充电站。电源可以是电池，例如可再充电电池。