[发明专利]一种韭菜子配方颗粒及其制备方法

说明书

本发明公开了一种韭菜子配方颗粒及其制备方法，该韭菜子配方颗粒由3000g韭菜子和500g辅料，制成1000g的制剂；其中，所述辅料是由可溶性淀粉和糊精按照1:2的质量比组成。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种韭菜子配方颗粒及其制备方法。

背景技术

韭菜子为我国常见食用蔬菜百合科植物韭菜Allium tuberosum Rottl.exSpreng.的干燥成熟种子，韭菜子(药典中常称为“韭子”)为我国传统中药品种。在 不同的地区，韭菜又有不同的叫法，如扁菜、草钟乳、懒人菜、起阳草等，人们 食用的是韭菜的嫩叶、花莲、花和嫩子。韭菜子作为传统的中药，在《名医别录》 中列为中品，用于治疗肾阳虚已有数千年的历史。韭菜子性温，味微甘，具有 补肾壮阳、养肝、固精等功效，临床主要适用于肝阳虚亏、肾阳不足所致阳痿、 腰膝冷痛以及肾虚不固所致滑精、遗尿、尿频、带下等症。据药典记录，韭菜子 具有“温补肝肾，壮阳固精”之功效，韭菜子作为壮阳补肾用人药在我国民间已有 数千年的历史。韭菜籽具有壮阳、治疗阳痿早泄，促进食欲，抗氧化，提高免疫力等多种功能，因此参与多种药物食物的入药，发挥极大的作用。

韭菜子中的一些化学成分可能具有重要的生理功效，如改善性功能等，因此 对韭菜子进行现代化开发与利用显得十分重要。国内外一直以来对韭菜尤其是其 种子韭菜子的研究很少，迄今为止，对其生物活性或药理研究国内外都还几乎没 有报道。因此，有必要充分利用我国十分丰富的韭菜(韭菜子)植物资源，对其进 行深入系统研究，为实现韭菜子中药现代化和开发新型、高效、安全的健康食品 和药品提供科学依据。

中药配方颗粒，又被称为免煎颗粒、免煎饮和单味中药浓缩颗粒，是以单味 中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，精制 而成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的颗粒状中药制剂，可保持原中 药材的药性和药效，减少了煎煮饮片的繁琐程序。有临床研究表明，中药配方颗 粒具有疗效肯定、质量稳定及起效快的特性，可以满足从一般门诊到紧急治疗的 需要。

中药配方颗粒种类有很多，其中在日常生活中使用较多的分别是中药免煎颗 粒、农本方颗粒及全成分配方颗粒。中药免煎颗粒主要是通过提取中药中的有效 成分，通过一些特殊的处理方法，将其制作成为饮片颗粒，以方便患者的服用。 农本方中药配方颗粒是中药的一种新剂型，主要是根据传统中药的煎煮理论，配 合现代化的提取及浓缩技术，由多种药味混合后精制而成。“全成分”配方颗粒 选用道地药材，采用现代制药技术，以药饮片作为原料，煎煮得到的汤剂作为标 准，将单味中药的全部成分提取、浓缩精制成颗粒剂，具有安全、高效、稳定、 可控和方便的特点。

中药成分具有复杂性和多样性的特点，因此对于不同配方颗粒，其工艺条件 不同，需要考虑多种因素的影响，如加水量、提取时间、提取次数、浸泡时间等 等。综上，当前还未有关于韭菜子的中药配方颗粒的相关报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种韭菜子配方颗粒及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现：

本发明公开了一种韭菜子配方颗粒，该韭菜子配方颗粒是由3000g韭菜子和 500g辅料，采用煎煮法制成1000g的制剂；

其中，所述辅料是由可溶性淀粉和糊精按照1:2的质量比组成。

本发明公开了上述的韭菜子配方颗粒的制备方法，包括以下步骤：

1)取洁净后的韭菜子，采用煎煮法处理，将煎煮液过滤后得滤液；

2)将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20，得稠膏，然后烘干、粉碎、过筛， 制得浸膏粉；

3)按照1:1的质量比，向浸膏粉中加入辅料，混匀，制得软材，再经制粒、 整粒、干燥处理，制得韭菜子配方颗粒。