[发明专利]一种小儿肛肠外科医疗器械和器械扩张方法

权利要求书

1.一种小儿肛肠外科医疗器械，其特征在于，包括：

共一竖直轴线顺序设置的底缘部、支撑部和顶缘部，所述顶缘部和底缘部相同且镜像设置，所述顶缘部具有环形圆柱轮廓，所述支撑部具有竖直圆柱轮廓，所述顶缘部包括环形刚性部件，所述环形刚性部件表面包覆柔性有机材料，所述支撑部包括与所述竖直轴线平行并周向排列的一组条形刚性部件，所述条形刚性部件表面包覆柔性有机材料，所述条形刚性部件的两端单点固定在所述顶缘部和底缘部的所述环形刚性部件的边缘，所述条形刚性部件和所述环形刚性部件表面包覆的柔性有机材料相互融合；

所述环形刚性部件采用具有双程记忆效应的记忆合金，形成在低、常温时小直径环形结构，高温时大直径环形结构，所述条形刚性部件采用双金属层材料，在常温时平直使所述支撑部保持竖直状，高温时弯曲使所述支撑部保持哑铃状；

所述支撑部的内侧设置一组弹性气囊，所述弹性气囊与相邻所述条形刚性部件间接连接且沿所述条形刚性部件延展，形成对所述条形刚性部件间缝隙的密封，同时填充条形刚性部件间围绕的中空空间；

所述顶缘部包括环形刚性部件和柔性环形圆管，所述柔性环形圆管内形成一个环形空腔，所述环形空腔容纳所述环形刚性部件，所述柔性环形圆管密封包覆所述条形刚性部件与所述环形刚性部件的结合部，所述柔性环形圆管的断面轮廓为其中一边为圆弧的矩形，所述圆弧位于顶缘部径向的外侧；

所述环形刚性部件采用记忆合金板型材料，高温下的基本形状为平直的条状合金板形成的圆环，低、常温下的基本形状通过将平直的所述条状合金板沿延伸方向弯折形成首尾衔接固定的弯折环形；

所述环形刚性部件低、常温下的基本形状包括若干个弯折形成的弯折构件，所述弯折构件包括第一延伸板和第二延伸板，所述第一延伸板和所述第二延伸板都包括指向所述环形刚性部件中心的内侧端和指向所述环形刚性部件外侧的外侧端，所述第一延伸板和所述第二延伸板的中心与内侧端之间的弯折与中心与外侧端之间的弯折长度相同、方向相反，同一个所述弯折构件的所述第一延伸板和所述第二延伸板的外侧端固定使得所述第一延伸板和所述第二延伸板形成轴对称，相邻所述弯折构件的所述第一延伸板和所述第二延伸板的内侧端固定使得相邻所述弯折构件形成轴对称，所述弯折构件各部件间平滑弯折，所述弯折构件间平滑弯折。

2.如权利要求1所述的小儿肛肠外科医疗器械，其特征在于，所述第一延伸板和所述第二延伸板中心与内侧端之间的弯折与中心与外侧端之间的弯折弧度不同、长度相同、方向相反，同一个所述弯折构件的所述第一延伸板和所述第二延伸板的外侧端平滑连接形成外端弧壁，相邻所述弯折构件的所述第一延伸板和所述第二延伸板的内侧端平滑连接形成内端弧壁，所述外端弧壁的弧度小于内端弧壁的弧度。

3.如权利要求2所述的小儿肛肠外科医疗器械，其特征在于，在所述外端弧壁的内侧壁和所述内端弧壁的外侧壁上形成热变形金属层，所述热变形金属层的热膨胀系数大于或等于所述弯折构件的热膨胀系数。

4.如权利要求1所述的小儿肛肠外科医疗器械，其特征在于，所述支撑部包括条形刚性部件和对应所述条形刚性部件的柔性竖直圆管，所述柔性竖直圆管的空腔容纳所述条形刚性部件，所述柔性竖直圆管的端部与所述底缘部和所述顶缘部的柔性材料融合，所述条形刚性部件包括主要金属条和次要金属条，所述主要金属条和所述次要金属条紧密层叠固定、延伸方向一致，所述主要金属条位于所述支撑部外侧，所述次要金属条位于所述支撑部内侧，所述主要金属条相对所述次要金属条热膨胀系数较低，在常温下，所述条形刚性部件与所述支撑部的径向方向基本垂直。

5.如权利要求4所述的小儿肛肠外科医疗器械，其特征在于，所述支撑部的相邻所述条形刚性部件间还包括弹性气囊，所述弹性气囊为与所述条形刚性部件延伸方向相同、长度相同的柱状气囊，所述弹性气囊的上下两端分别与所述顶缘部和所述底缘部的柔性有机材料固定连接，所述弹性气囊的断面为椭圆形，所述椭圆形长轴两端的弹性气囊端侧壁固定在相邻所述条形刚性部件的柔性竖直圆管的管壁上，所述椭圆形短轴的一端为弹性气囊内侧壁，另一端为弹性气囊外侧壁，所述弹性气囊内侧壁的表面积小于所述弹性气囊外侧壁的表面积，低、常温下，所述弹性气囊外侧壁向所述弹性气囊内侧壁收拢，所述弹性气囊收拢在两个相邻所述条形刚性部件之间，相邻所述弹性气囊间存在公用侧壁，所述公用侧壁上设置连通口。