[发明专利]一种呼吸道病原体核酸检测试剂盒

说明书

本发明提供一种呼吸道病原体核酸检测试剂盒，所述试剂盒包括以下各组分：SARS‑CoV‑2病毒核酸检测试剂、甲型流感病毒核酸检测试剂和乙型流感病毒核酸检测试剂，所述SARS‑CoV‑2病毒核酸检测试剂是用于检测SARS‑CoV‑2病毒的ORF1a和/或S基因的试剂；所述试剂盒是多重PCR扩增试剂盒，在一次多重PCR扩增中完成上述三种病毒检测。本发明提供一种具有通量高，操作简单，灵敏度高的试剂盒，用于鉴别是否为流感病毒感染或新型冠状病毒肺炎，实现对呼吸道病原体的快速准确检测，在SARS‑CoV‑2及流感病毒感染的临床诊断、监测、防控方面具有较大应用前景。

技术领域

本发明涉及分子生物学技术领域，特别涉及一种呼吸道病原体核酸检测试剂盒。

背景技术

新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019，COVID-19)，简称“新冠肺炎”，是指新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染导致的肺炎。新型冠状病毒属于β属的冠状病毒。目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的患者，无症状感染者也可能成为传染源。基于目前的流行病学调查，潜伏期1-14天，多为3-7天。以发热、干咳、乏力为主要表现。少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等

症状；重症表现为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒、出凝血功能障碍。

流行性感冒，通常称为“流感”，是由流感病毒(influenza virus)引起的急性呼吸道传染病，具有很强的传染性，主要通过咳嗽和打喷嚏传播，一般春季和冬季爆发，流感病毒分为甲型(Influenza A)、乙型(Influenza B)、丙型(Influenza C)三种型别，均属于正粘病毒科，引起人类疾病的主要为甲型和乙型流感病毒，为单股负链、分节段RNA病毒；甲型流感病毒为急性呼吸道传染病，有H1N1、H3N2等多个亚型，很容易发生变异。乙型流感病毒分为Yamagata和Victoria两大谱系，同样会造成人的呼吸道感染并导致流行。流感病毒可通过消化道、呼吸道、皮肤损伤和眼结膜等多种途径传播，感染后的症状主要表现为高热、咳嗽、流涕、肌痛等，多数伴有严重的肺炎，严重者心、肾等多种脏器衰竭导致死亡，病死率很高。

新型冠状病毒肺炎是急性呼吸道传染病，人群普遍易感。目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的患者，无症状感染者也可能成为传染源。为实现对该病毒的快速准确检测，有效的防控感染以及流感病毒变异性强、感染率高、流行规模大，临床症状与新型冠状病毒相似，中国是流行性感冒的高发地区，建立新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒对于临床诊断具有重要意义，可用于鉴别是否为流感病毒感染或新型冠状病毒肺炎。建立新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒对于临床诊断具有重要意义，可用于鉴别是否为流感病毒感染或新型冠状病毒肺炎，为临床诊断提供依据。

发明内容

本发明解决的技术问题是在新冠疫情的特殊时期，快速诊断区分流感和新冠感染，为疫情防控提供一个特异性好、灵敏度高的检测试剂盒，在SARS-CoV-2疾病临床诊断、监测、防控方面具有较大应用前景。

为了实现上述目的，本发明提供一种呼吸道病原体核酸检测试剂盒，所述试剂盒包括以下各组分：SARS-CoV-2病毒核酸检测试剂、甲型流感病毒核酸检测试剂和乙型流感病毒核酸检测试剂，所述SARS-CoV-2病毒核酸检测试剂是用于检测SARS-CoV-2病毒的ORF1a和/或S基因的试剂；所述试剂盒是多重PCR扩增试剂盒，在一次多重PCR扩增中完成上述三种病毒检测。

在一种实施方式中，检测SARS-CoV-2病毒的ORF1ab基因核酸所用的扩增引物、探针分别是SEQ ID NO.1、SEQ ID NO.2、SEQ ID NO.3，和检测S基因核酸SEQ ID NO.4、SEQ IDNO.5、SEQ ID NO.6；