[发明专利]胸膜固定设备和方法

说明书

一种系统和部件，用于导入胸膜固定术或其他硬化剂或期望的粘合状况来治疗病人，同时使得由于直接应用硬化加强材料导致组织损伤的可能性最小。提供一种管式设备，其配置成通过穿孔排液管来洗提硬化加强材料和/或其他药物。管式设备与外(通常为排液)管的组件可包括配置成加强药物输送和/或经由该相同组件的排液的一个或多个特征。

分案申请说明

本申请是申请日为2014年11月24日，申请号为201480069924.5，发明名称为“胸膜固定设备和方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明实施例涉及导入胸膜固定术的领域。更特别地，本发明实施例涉及用于执行排液(drainage)功能和硬化-和/或粘合-导入功能的方法和设备。

背景技术

腹腔积液描述了流体和其他物料在腹腔或其他体腔中的积聚。胸膜积液是指流体渗出到胸膜腔中。这两种过量流体积聚的状况可使用图1所示类型的排液装置来处理。装置100示出为安装在病人身体中并且包括排液容器114。排液容器114在阀60处通过近侧管110可移动地连接至远侧导管12。阀60可以本领域已知的任何数量的方式配置成用于以流体-病人的方式将导管连接在一起(这可能包括两部分阀)，并且连接至远侧导管12的近侧部分可配置成当与近侧管110脱离连接时自密封。远侧导管12的近侧端部部分示出为置于病人体内，穿过体壁21设置到体内空间23中，该体内空间可例如为胸膜、腹膜或其他身体内腔。该近侧部分包括密封套口19和包括穿孔18的柔性流体吸取段14，该流体吸取段示出为处于体内空间23中。通过参考美国专利No.5,484,401(通过引证将该专利包含于本文中)以及参考加利福尼亚州圣地亚哥的制造的名为的市售产品，可更好地理解该结构。

胸腔空间通常包含近似5至20ml的流体。该流体的pH、葡萄糖和电解质与血浆保持平衡，然而该流体相对不含有蛋白质。该流体为壁层胸膜的毛细血管的静水膨胀压力的结果。流体中的大约80-90％被脏层胸膜的肺静脉毛细血管重新吸收，并且其余10-20％被胸膜淋巴系统重新吸收。流体在胸膜腔中的代谢回转(turnover)通常很快-大概每小时35-70％，从而每天有5到10升流体穿过胸膜腔。

流体进入胸膜腔中的移动与流体离开胸膜腔的移动之间平衡的扰乱可能造成过量流体在胸膜腔中的积聚。这样的扰乱可包括例如(1)由于炎性过程(诸如肺炎)导致毛细血管渗透性的增大，(2)如在充血性心力衰竭情况下静水压力的增大，(3)如在肺不张(部分或完全性肺萎缩)情况下出现的胸膜内负压的增大，(4)如在伴随有低白蛋白血症的肾病综合征情况下出现的膨胀压力的减小，以及(5)如在胸膜赘生物生长或感染的炎症情况下发生的胸膜流体膨胀压力的增大。胸膜积液对于存在播散性乳腺癌、肺癌或淋巴癌的病人以及存在充血性心力衰竭的病人而言是特别常见的，但是也会出现在存在几乎所有其他形式恶性肿瘤的病人身上。

胸膜积液的临床表现包括呼吸困难、咳嗽和胸痛，这些降低了病人的生存质量。尽管胸膜积液通常发生的晚期恶性肿瘤(诸如胸腺癌)的末期，然而它也可较早地出现在其他疾病中。因此对于病人而言，减轻胸膜积液的临床表现是现实且延续的益处。例如，已知存在胸膜积液的非胸腺癌症病人存活数年。

对于胸膜积液，存在多种治疗方案。如果病人无症状并且积液已知为恶性的或类恶性的，则无需进行治疗。这样的病人可能发展为最终产生需治疗症状的渐进性胸膜积液，然而一些病人将达到这样的阶段，其中渗出和重新吸收达到仍然是无症状的平衡并且无需治疗。

胸膜切除术和胸膜摩擦法在闭塞胸腔空间方面以及因此在控制恶性胸腔积液方面通常是有效的。在由于未确诊胸膜积液而经历胸廓切开术并且发现存在恶性肿瘤的多个病人上完成该过程，因为这将防止有症状胸膜积液的后续发展。然而，胸膜切除术是与高发病率和某种死亡率相关的主要外科手术过程。因此，该过程通常预留给期望存活期为至少几个月的病人，这些病人处于相对良好的状态、存在陷闭肺、或者硬化剂过程失败。