[发明专利]miR-122-5p作为肾纤维化无创诊断标志中及检测试剂盒

说明书

本发明涉及miR‑122‑5p作为肾纤维化诊断标志的应用，以及miR‑122‑5p作为肾血管性高血压的应用；还涉及一种用于诊断肾纤维化的试剂盒，包括用于检测miR‑122‑5p表达量的检测剂。通过使用本发明提出的外周血中的miR‑122‑5p表达量作为分子标志，可对肾血管性高血压及其引起的肾脏纤维化损伤进行无创检测，并且对其病变过程进行无创动态监控，具有重要的临床应用价值。

技术领域

本发明属于生物医药领域，更具体地，涉及miR-122-5p作为肾纤维化诊断标志的应用以及基于该诊断标志的检测试剂盒。

背景技术

纤维化是一个渐进的病理过程，可导致器官损伤甚至功能衰竭。肾纤维化的主要特征在于肾小管和肾小管周围毛细血管之间的区域病理性纤维状基质的沉积。在病理条件下，肾小管上皮细胞可分化成间充质细胞和活化的成纤维细胞，最终形成肌成纤维细胞，该过程被称为上皮间质转化(Epithelial–Mesenchymal Transition，EMT)。

肾血管性高血压可导致肾纤维化、甚至肾功能衰竭，而纤维化是一个渐进的病变过程，因此，肾血管性高血压的诊断有利于后期的纤维化控制。欧洲心脏病协会(ESC，2011)制定的外周动脉疾病诊断和治疗指南把肾动脉超声、肾动脉断层成像、核磁共振血管成像和数字减影血管造影列为肾血管性高血压的临床推荐诊断方法。但以上方法或者属于有创诊断，或者有碘造影剂肾病风险，且对于早期纤维化的检测不敏感。肾脏纤维化最可靠的直接诊断法是肾活检，但肾活检属创伤性检查，费用贵，临床应用受限。

因此，为了及早发现肾血管性高血压，有效防控由其引起的肾脏纤维化损伤，对纤维化发病过程进行无创而准确的动态监测，需要一种新的安全精准的肾脏纤维化无创诊断的生物标志成为当今社会亟待解决的课题。

发明内容

为解决以上问题，本发明提供了miR-122-5p作为肾纤维化诊断标志的应用。

本发明还提供了miR-122-5p作为肾血管性高血压诊断标志的应用。

本发明还提供了一种用于诊断肾纤维化的试剂盒，包括用于检测miR-122-5p表达量的检测剂。

在一个优选实施方案中，所述miR-122-5p的序列如SEQ ID NO:1所示。

在一个具体实施方案中，所述试剂盒为荧光定量检测试剂盒。

在一个具体实施方案中，所述试剂盒包括用于检测miR-122-5p表达量的检测引物和荧光标记的探针。

通过使用本发明提出的外周血中的miR-122-5p表达量作为分子标志，可对肾血管性高血压及其引起的肾脏纤维化损伤进行无创检测，并且对其病变过程进行无创动态监控，具有重要的临床应用价值。

附图说明

图1为小鼠肾脏组织的HE染色、马松染色和免疫组化染色照片；

图2为根据免疫组化染色照片计算的Col III、CD31和α-SMA阳性率统计图；

图3是小鼠肾脏组织的免疫印迹照片；

图4是小鼠肾脏组织的免疫印迹照片计算的的Col III、CD31和α-SMA相对表达量统计图；

图5是肾脏纤维化患者及正常对照病人外周血中miR-122-5p表达量的ROC曲线。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。