[发明专利]治疗鼻炎的中药组合物、中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，其按重量份数计由以下中药原料制成：薏苡仁10-40份、藿香10-40份、车前草10-40份、薄荷10-40份、红花3-12份、菊花10-40份、鱼腥草10-40份、川芎3-12份、黄芩10-40份、桂枝3-12份、淡竹叶5-20份、冰片0.05-0.2份。

2.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，其按重量份数计由以下中药原料制成：薏苡仁20-35份、藿香20-35份、车前草20-35份、薄荷20-35份、红花6-10份、菊花20-35份、鱼腥草20-35份、川芎6-10份、黄芩20-35份、桂枝6-10份、淡竹叶10-18份、冰片0.1-0.17份。

3.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，其按重量份数计由以下中药原料制成：藿香29.8份、薄荷29.8份、车前草29.8份、黄芩29.8份、红花8.9份、鱼腥草29.8份、菊花29.8份、淡竹叶14.9份、桂枝8.9份、川芎8.9份、薏苡仁29.8份、冰片0.15份。

4.如权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗脾胃湿热型鼻炎的药物中的应用。

5.一种治疗鼻炎的中药制剂，其特征在于，由权利要求1-3任一项所述的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。

6.根据权利要求5所述的治疗鼻炎的中药制剂，其特征在于，所述辅料由助溶剂、防腐剂及酸碱调节剂组成。

7.根据权利要求6所述的治疗鼻炎的中药制剂，其特征在于，所述助溶剂的用量为所述中药制剂制成量质量的3-5％，所述助溶剂选自聚山梨酯20、吐温80、甘油、聚乙二醇400、丙二醇、药用乙醇中的至少一种；所述防腐剂的用量为所述中药制剂制成量质量的0.06-0.1％，所述防腐剂选自羟苯乙酯、羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠、苯甲酸钾、苯甲酸、苯扎溴铵、苯扎氯铵、三氯叔丁醇、醋酸氯已定中的至少一种；所述酸碱调节剂的用量为使所述中药制剂pH为5.7-6.3，所述酸碱调节剂选自三乙醇胺、氨基丁三醇、乙二胺、葡甲胺、枸橼酸中的至少一种。

8.根据权利要求7所述的治疗鼻炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，按照以下步骤进行：

S1、将薏苡仁、藿香、车前草、薄荷、红花、菊花、鱼腥草、川芎、黄芩、桂枝、淡竹叶十一味药混合，水蒸气蒸馏法提取两次，收集两次提取液，并在提取时收集蒸馏液A；

S2、将两次提取液浓缩至相对密度为1.15-1.20的清膏B，醇沉，取上清液，回收乙醇后，浓缩至相对密度1.185-1.22的清膏C；

S3、向冰片中加入防腐剂、助溶剂，溶解混匀，加入清膏C，搅拌混匀，再加入蒸馏液A，搅拌混匀，加水定容，混匀；加入酸碱调节剂使pH值为5.7-6.3；过滤取滤液，即得。

9.根据权利要求8所述的治疗鼻炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述水蒸气蒸馏法提取的具体过程为：第一次加入相当于药材总重量8.5-9.5倍量水，提取1.5h，并收集蒸馏液A，且所述蒸馏液A的质量相当于十一味混合药材总重量的0.8-1.2倍，提取液过滤，收集第一次滤液，第二次加入相当于滤渣5.5-6.5倍量水，提取1h后过滤，收集第二次滤液，合并两次滤液。

10.根据权利要求8所述的治疗鼻炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述醇沉过程中乙醇的加入量为清膏B的63％v/v-67％v/v。