[发明专利]一种压力波球囊导管

说明书

本申请属于医疗器械技术领域，提供一种压力波球囊导管，所述球囊导管上设有用于在病变部位作扩张的工作球囊和用于开通血管病变部位的开通球囊，所述工作球囊与所述开通球囊相邻设置，所述工作球囊内设有至少一个能够产生脉冲压力波的工作电极单元；所述开通球囊设于所述球囊导管的前端，且所述开通球囊内设有至少一个开通电极单元，所述开通电极单元包括头端电极对和用于限制所述头端电极对产生的脉冲压力波输出方向的输出机构。本申请对压力波球囊导管的结构作改进，确保球囊导管在血管中的通过性，让手术可正常进行。

技术领域

本申请属于医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种压力波球囊导管。

背景技术

一直以来，心血管病都是世界人群死亡的重要原因之一，而近半个世纪以来医学知识和技术的发展极大地减少了心血管病相关的死亡率。在这其中，球囊扩张血管成形术在减少阻塞性冠状动脉疾病发病和死亡的过程中发挥了重要作用，已经成为了世界各国治疗冠心病的最常用方式；与此同时，球囊扩张血管成形术也是外周动脉疾病患者血运重建的主要方式。

对于传统的导管介入治疗技术，临床通常采用经过皮球囊扩张血管成形术(PTA)来打开动静脉血管中的钙化病灶。当球囊膨胀扩展血管壁中的钙化病灶时，球囊会逐渐释放压力，直至钙化斑块破裂；但与此同时，在球囊中累积的压力被瞬间释放，会导致球囊快速膨胀至最大尺寸，此时有可能会对血管壁造成损伤。

近年来，一种基于高压水下放电技术的液电碎石术已经被临床医生用于破坏尿道或胆道中的钙化沉积物或结石，因此，高压水下放电技术同样可以被用于破坏血管壁中的钙化斑块。在血管成形术球囊中放置一对或若干对放电电极来构成一套压力波发生器装置，然后电极通过连接器连接到球囊扩张导管另一端的高压脉冲电源主机。当球囊被放置在血管中的钙化病灶处，系统通过施加高压脉冲使球囊中压力波发生器释放压力波，压力波可以选择性地破坏血管壁中的钙化斑块，同时有效避免对血管壁造成损伤。

美国冲击波医疗公司(SHOCKWAVE MEDICAL)采用冲击波来去除血管内钙化斑块。采用该种冲击波来去除人体血管内钙化斑块，其需要在人体内产生较高的高压脉冲，并通过产生的脉冲来促使球囊内充盈的液体产生气泡，使得气泡在破裂时作用于球囊壁，进而再作用于钙化的斑块，从而达到击碎钙化斑块的目的。

然而，在处理钙化病变时，冲击波或压力波球囊依然存在一个问题，已发生严重狭窄的病变或完全闭塞病变，冲击波或压力波球囊可能无法通过病变，导致手术无法进行。

因此，现有技术采用的冲击波或压力波球囊导管还需完善，是目前医疗器械生产厂家急需改进的研究难题。

发明内容

本申请实施例的目的在于提供一种压力波球囊导管，对压力波球囊导管的结构作改进，确保球囊导管在血管中的通过性，让手术可正常进行。

为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种压力波球囊导管，所述球囊导管上设有用于在病变部位作扩张的工作球囊和用于开通血管病变部位的开通球囊，所述工作球囊与所述开通球囊相邻设置，所述工作球囊内设有至少一个能够产生脉冲压力波的工作电极单元；所述开通球囊设于所述球囊导管的前端，且所述开通球囊内设有至少一个开通电极单元，所述开通电极单元包括头端电极对和用于限制所述头端电极对产生的脉冲压力波输出方向的输出机构。