[发明专利]UNC45A与HSP10的比值在POP早期预警、诊断、预后评估中的应用和产品

说明书

本发明公开了UNC45A与HSP10的比值在POP早期预警、诊断、预后评估中的应用和产品，首次将检测UNC45A与HSP10比值的物质用于制备POP早期预警、诊断、预后评估的产品，操作方法简单，以血液为检测样品，可实现快速、批量的检测，UNC45A与HSP10比值的表达可通过现有免疫荧光分析法、ELISA、生物芯片法、电化学发光法等方法实现，具有高灵敏度、高特异性、高准确度以及高精确度的特点。

技术领域

本发明是属于生物技术和医学领域，具体的说，是UNC45A与HSP10的比值在POP早期预警、诊断、预后评估中的应用和产品。

背景技术

女性盆底器官脱垂（Pelvic Organ Prolapse，POP）是女性盆底功能障碍性疾病（Pelvic Floor Dysfunction，PFD）中最为常见、危害面最广的类型，常伴盆腔支持组织的结构和功能缺陷，全球发病率高达20%且呈逐年升高趋势。POP的早发现早治疗，能够改善成年女性生命质量和身心健康，对于提高POP流行病学防控效果具有重要的指导意义，是切实践行健康中国2030规划纲要目标的重要举措之一。

目前POP的诊断主要通过临床表型、病史和相关功能性检查，缺乏能反映长期病理过程的功能分子作为早期识别、干预和评价指标和标靶。王凤玫等在“骨形态发生蛋白-1在盆底器官脱垂患者阴道组织中的表达及意义”，《实用妇科杂质》2012年11月第28卷第11期，954-956，中通过手术中获取患者阴道前壁组织，采用免疫印迹方法检测BMP-1的蛋白表达，可以推测出盆底器官脱垂患者阴道组织中BMP-1的含量降低，对前胶原蛋白的剪切能力降低，引起细胞外基质代谢障碍，从而使盆底组织中胶原含量降低，最终引起盆底器官脱垂。但该研究仍存在补足之处，如所取标本仅来源于阴道组织，标本数量较少，还需进一步实验结果验证，另外，标本需进行手术才能获取，无法实现快速判断。我们知道，盆底器官脱垂与多种因素有关，为实现POP的预判和快速诊断，势必需要找一种快速准确的检测指标。

UNC45A/HSP10是Duchenne肌营养不良（Duchenne musclal dystrophy，DMD）的相关蛋白，陈素秀等在“UNC45A/HSP10与Duchenne肌营养不良”《医师进修杂质》第2005年10月第28卷第10期上半月，53-54，中揭示了可以通过增加内源UNC45A/HSP10的表达量来达到对DMD患者治疗的目的，但并未有研究报告UNC45A/HSP10在POP及其相关产品中的应用。

发明内容

本发明的目的在于提供UNC45A与HSP10的比值在POP早期预警、诊断、预后评估中的应用，首次将UNC45A与HSP10比值的检测指标用于辅助诊断POP及早期预警和预后评估，可实现高灵敏度、高特异性、高准确度、高精确度的检测和判断。

本发明的另一目的在于提供一种用于POP早期预警、诊断、预后评估的产品，通过用于检测UNC45A与HSP10比值的物质实现POP的批量、快速检测。

本发明通过下述技术方案实现：UNC45A与HSP10的比值在POP早期预警、诊断、预后评估中的应用和产品，用于检测UNC45A与HSP10比值的物质在制备POP早期预警、诊断、预后评估产品中的应用。

所述检测是针对受试者的生物样本进行，生物样本选自全血或血浆。

所述用于检测UNC45A与HSP10比值的物质是用于在蛋白水平上检测UNC45A与HSP10比值的物质。

所述物质在蛋白水平上检测UNC45A与HSP10比值的方法包括：免疫荧光分析法、ELISA、生物芯片法、电化学发光法。

所述POP早期预警、诊断、预后评估产品包括试剂盒、试纸或其他医学上可实现的产品。

一种用于POP早期预警、诊断、预后评估的产品，包括用于检测UNC45A与HSP10比值的物质。