[发明专利]一种活化凝血时间的电化学检测方法

说明书

本发明公开了一种活化凝血时间的电化学检测方法，具体步骤为：S1将检测试剂固定在电极基片上，贴膜片后切条为测试卡成品封装；S2检测时将测试卡插入凝血分析仪，加入待测血液样本；S3凝血分析仪检测到待测血液样本进入测试卡的反应腔后，则施加交流电压，并启动检测模块的加热片进行加热，使温度控制在37℃±0.5；S4检测过程中，随着血液样本凝固，测试卡的反应腔内电流信号发生变化，凝血分析仪的检测模块接收电流信号，电流信号再经运算放大芯片转换为电压信号，经过数据采集处理，最后运用数学算法得到凝血反应曲线的拐点，拐点经校准即为检测结果。该活化凝血时间的电化学检测方法操作简单可控且能提高检测的准确性和稳定性。

技术领域

本发明属于医疗检测技术领域，尤其是涉及一种活化凝血时间的电化学检测方法。

背景技术

目前，血液或血浆的活化凝血时间（Activated Clotting Time 简称ACT）测试是国内外应用在血液体外循环时检查凝血时间的一项标定指标。监测“ACT”可确定患者的血液所需肝素抗凝和鱼精蛋白拮抗的剂量，是防止术后渗血及栓堵的重要措施。ACT测试可用于搭桥手术、PTCA、ICU/CCU、ECMO、血滤、血管造型术，对患者进行抗凝监护。ACT测试特别是对于接受肝素和抑肽酶治疗的患者具有重要意义。

随着心肺旁路(Cardiopulmonary Bypass,下称CPB)广泛应用，心脏手术时和手术后的出血并发症日益引起人们的重视。手术患者的凝血异常不仅可导致手术的失败，严重者可引起患者死亡。统计资料表明，心肺旁路手术时并发出血的发生率约5～25％。肝素是在外科手术期间使用体外循环如心肺旁路（CPB）的抗凝药物，肝素可防止血液在回路中流动时形成血块。为了确保足够的抗凝作用，医生必须能够测量肝素对血液的抗凝作用。肝素的抗凝血作用通常通过体外诊断测试确定的活化凝血时间（ACT）来控制。肝素给药后ACT延长，例如，在没有肝素的情况下，ACT通常为约120秒，而在给予肝素后的ACT通常超过480秒。许多临床医生认为480秒的ACT是CPB手术所需的最小量肝素抗凝作用时间。 ACT试验的目的是指出是否已向患者施用足够的肝素以进行外科手术而没有形成血凝块的风险，肝素在手术过程中被代谢，因此，肝素必须在CPB手术之前和期间服用，以维持足够的抗凝水平，而且，肝素的抗凝作用因患者而异，因此，在CPB手术之前和期间，不同的患者需要不同量的肝素。全世界在CPB手术期间使用多种不同的测试来进行肝素的管理。肝素管理最广泛使用的测试是ACT测试、活化的部分凝血活酶时间（APTT）测试和鱼精蛋白滴定，在这些测试中，ACT测试是CPB外科手术过程中管理肝素给药的最常见，最便宜和最方便的方法。肝素管理方案因医疗机构而异，但通常，当ACT降至典型的400到480秒的阈值时间以下时，将使用额外的肝素。ACT测试包含接触激活剂，以触发血块形成，目前通常用于CPB手术的两种活化剂是硅藻土和高岭土（一种粘土），尽管玻璃珠（二氧化硅）通常不用于CPB手术中，因为与可比的硅藻土或高岭土相比，玻璃珠提供的接触活化更少，但它们也用作ACT测试的接触活化剂。