[发明专利]一种以蛤蟆油为主要成分的组合物及其用途

说明书

本发明涉及一种具有防治前列腺作用的天然药物组合物，该组合物由蛤蟆油及显齿蛇葡萄总黄酮所组成，经药理试验证明该组合物具有防治前列腺炎和前列腺增生等作用，具有在制备防治前列腺疾病的药物中的新用途。本发明组合物的各组份之间产生了良好的协同作用，疗效显著，且原料易得，成本相对较低，具有较强的实用性。并阐述了组合物的药物制剂，可以是片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸剂、软膏剂、栓剂直肠给药制剂中的任何一种。

技术领域

本发明是关于以蛤蟆油及显齿蛇葡萄总黄酮组成的组合物的医药新用途，具体的说是蛤蟆油及显齿蛇葡萄总黄酮组成的组合物在制备前列腺疾病药物中的应用，也涉及该药物的药物制剂，本发明属于医药技术领域。

背景技术

近年来，前列腺疾病呈上升和年轻化趋势，前列腺增生和前列腺炎是男性前列腺的常见疾病。前列腺增生，是男性老年病人的常见疾病之一。随着年龄的增加，男人们或多或少都有前列腺增生的现象发生。有研究表明前列腺增生始于40岁以后，但60岁以上的老年人更为多见。前列腺增生的主要症状有排尿困难，轻者夜里起床小便次数增多，有尿不净或尿完后还有少量排出的现象；严重者出现尿流变细，甚或排不出的现象；同时常伴有腰酸腰痛、四肢无力、遗精等症状。前列腺增生严重者必须手术摘除，一般保守疗法，包括手部按摩，效果都不太满意。前列腺炎分急性和慢性两种。急性前列腺炎以膀胱刺激症状和终末血尿、会阴部疼痛为主要症状，但临床较少见。慢性前列腺炎以排尿延迟、尿后滴尿，或滴出白色前列腺液，或引起遗精、阳痿、早泄等为主要症状。慢性前列腺炎是一种常见和多发的泌尿科疾患，据统计，35岁以上男性30-40％患有不同程度的慢性前列腺炎(江苏中医，2000，(2)：43)，本病原因复杂，症状繁多，病程迁延，顽固难愈，严重影响成年男性的身心健康，因此，一个安全有效的治疗前列腺药物，正是慢性前列腺患者所需要的。

哈蟆油为蛙科动物中国林蛙(Rana temporaria chensinensis Dav id)雌蛙的输卵管，经采制干燥而得。哈蟆油又称为林蛙油、田鸡油、哈什蟆油、雪蛤油。黑龙江、吉林、辽宁为主要产地，其中以吉林为主。哈蟆油味甘、咸，性平，具有补肾益精、健脾益胃、滋阴补肾、润肺生津等功效。哈蟆油作为一种扶正固本药，对体弱气虚、精力耗损、记忆力不佳、神经衰弱等疗效较好，富有滋补“软黄金”的美誉，清代曾被列为皇室供品，也是我国东北特产、闻名中外的名贵食疗性中药。化学成分主要含有蛋白质、氨基酸类；脂肪酸类；激素；磷脂类；核酸类；固醇类；维生素类等。目前为止，药理研究表明，哈蟆油具有提高机体免疫功能与应激性能作用、抗氧化与抗衰老作用、调节血脂作用、对生长发育和性功能的影响、耐缺氧、抗焦虑作用、抗疲劳作用、对运动失调的调节作用。