[发明专利]皂角刺饮片中掺杂野皂角刺含量的内标法检测方法

说明书

本发明公开了一种皂角刺饮片中掺杂野皂角刺含量的内标法检测方法，皂角刺饮片中野皂角刺的掺假量X与皂角刺饮片色谱图中野皂角刺成分的峰面积Y之间存在一次方函数关系，符合Lambert‑Berr定律。本发明所述的方法符合科学理论，实验操作简便，可在较短时间内完成样品的检测，对皂角刺饮片是否掺假野皂角刺，野皂角刺的掺假比例能够进行简单、快速准确的检验，为检测中药饮片掺假提供了一种全新的方法，为中药饮片质量控制提供新视野。本发明在中药饮片的生产、销售和使用领域的质量检验中具有重要的实用价值，特别是对于药品质量管理部门打击掺假、掺伪的不法行为具有十分重要的借鉴和推广意义。

技术领域

本发明涉及中药材检测技术领域，具体的说是一种皂角刺饮片中掺杂野皂角刺含量的内标法检测方法。

背景技术

中药材及饮片是供中医临床用药、中成药生产的重要原料，是我国医疗保健事业的重要组成部分和医药宝库中的瑰宝。皂角刺含有黄酮、多酚、三萜皂苷、香豆素、甾醇、内脂、三萜等成分，具有消肿排毒，排脓杀虫之功效，临床主治痈疽肿毒；瘰疬；产后缺乳；胎衣不下；其外用于疥癣麻风。具有抗炎、抑菌、免疫调节、抗肿瘤等多种药理活性。皂角刺为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。皂荚系豆科云实亚科皂荚属植物，是我国特有的乡土树种。主产于甘肃、湖北、山西、河北、山东、江苏、安徽等地。皂角刺饮片是由皂角刺原药材切片成不规则厚片或斜切片，直径0.3～1cm，常带有尖细的刺端。

中药饮片的质量包括“真伪”和“优劣”两方面，《中国药典》为我国中药材、中药饮片质量检验的法定标准。标准中关于“真伪”检验的技术包括性状检验（即传统的经验鉴别）、显微鉴别和化学鉴别（以薄层色谱鉴别为主，个别采用高效液相色谱法HPLC、气相色谱法GC）。“优劣”检验的技术包括以高效液相色谱法HPLC、气相色谱法GC为主的含量测定、浸出物含量测定，以及其他检查指标的项目。

近年，中药饮片质量隐患较多，不法分子为了谋取暴利，肆意掺进外观相近的其他中药饮片或根本就不是中药饮片的植物、动物或矿物，中药饮片的掺假掺伪成为近年国家严厉打击的领域。传统鉴别方法是对药材或饮片的“形”、“色”、“气”、“味”为基本要素的判别，这对其辨识者的技术水平、实践能力、从业技术都有很高要求，需要具备丰富的经验和敏锐的判别能力，由于检验者的水平参差不一，检验的准确性、重复性和结论的一致性不高，误判情况时有发生。同样，对于人为掺假做假现象，国家标准收录的理化鉴定方法并不能满足中药饮片真伪、优劣鉴定的需要。必须借鉴现代科学技术及检测设备，根据市场出现掺假的具体饮片品种，有目的、有针对性的构建专属性量化检测检验方法，或针对现有鉴定方法中的鉴定特征进行替代研究，严重制约了中药饮片质量检验和质量判断。应该结合实际掺假掺伪的具体饮片来源，建立不同的检测方法，以供企业、流通、医疗和质检部门做为检验的依据。

发明内容

本发明的目的是提供一种皂角刺饮片中掺杂野皂角刺含量的内标法检测方法，能够快速检测出市场购买的皂角刺饮片中是否掺假野皂角刺，并对野皂角刺的掺假量进行快速、准确的计算，易于操作。

为实现上述目的，本发明所采取的技术方案为：

一种皂角刺饮片中掺杂野皂角刺含量的内标法检测方法，皂角刺饮片中野皂角刺的掺假量X与皂角刺饮片色谱图中野皂角刺成分的峰面积Y之间存在一次方函数关系，符合Lambert-Berr定律，建立的二元一次方程为：

式中：R²表示X与Y的线性离合程度，R²越大回归线性离合效果越好。

优选的，该方法包括以下步骤：

步骤一、制备内标溶液：精密称定阿魏酸对照品10mg，置于100ml容量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，得到质量百分比浓度为10%的阿魏酸溶液；