[发明专利]一种可分解探路胶囊

说明书

本发明公开了一种可分解探路胶囊，包括用于向外界发送信号的内核以及包裹于内核的外部用于模拟胶囊内镜外形的崩解外壳；崩解外壳包括至少两个崩解单元以及用于将崩解单元粘接连接的粘接部，粘接部为可降解材料件，并在进入消化道目标时间之后完全降解，以使粘接连接的崩解单元分离。本发明提供的可分解探路胶囊在使用的过程中，进入消化道一段时间之后崩解外壳会发生崩解，使整体的探路胶囊分解为内核和若干崩解单元，并且内核与崩解单元的体积均小于原先探路胶囊的体积，有利于使用者将探路胶囊排出，避免探路胶囊滞留于使用者体内；另外，分解之后的探路胶囊各部分的体积与原先探路胶囊的体积相差较大，便于区分，方便医生进行观察判断。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种可分解探路胶囊。

背景技术

目前用来对小肠通畅性进行评估的检查方法有小肠CT成像(CTE)、小肠磁共振成像(MRE)以及探路胶囊；探路胶囊检测时无需复杂的肠道准备，且无需接受放射线照射。此外因为探路胶囊的尺寸与胶囊式内窥镜接近，吞服探路胶囊对于部分患者尤其是儿童可以模拟胶囊式内窥镜的吞服过程，从而使这部分患者减少对胶囊式内窥镜吞服的恐惧心理，减少了胶囊的吞服时间。

关于探路胶囊是否停留于体内的检测，可以通过放射学进行检查(检测硫酸钡)，也可以通过扫描仪进行检查(检查RFID tag)，还可以通过标记物的方法进行检测，主要是带色物质经人体吸收后，通过人体新陈代谢排出，通过辨别受检者尿液颜色进行判断。

现有的探路胶囊产品在目标工作时间的末段实际上会出现胶囊体积减小的情况，医生也会判断排出体外的胶囊如果未出现过大的体积变化，则视使用者的消化道不存在滞留风险；但该情况在临床中可量化的效果并不好，更多的还是要以医生的经验作为判断依据，因此可能存在判断失误的风险。

综上所述，如何提供一种可提高医生对探路胶囊滞留风险判断准确性的探路胶囊，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种可分解探路胶囊，可分解探路胶囊进入消化道一定时间之后，如果没有被排出，便会进行分解，使体积明显变小，方便医生做出判断，有利于提高医生对滞留风险的判断准确性。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种可分解探路胶囊，包括用于向外界发送信号的内核以及包裹于所述内核的外部用于模拟胶囊内镜外形的崩解外壳；

所述崩解外壳包括至少两个崩解单元以及用于将所述崩解单元粘接连接的粘接部，所述粘接部为可降解材料件，并在进入消化道目标时间之后完全降解，以使粘接连接的所述崩解单元分离。

优选的，所述崩解单元包括套装于所述内核外周部的躯干支撑部以及粘接连接于所述躯干支撑部长度方向两端的端部件。

优选的，所述粘接部设置于所述躯干支撑部与所述端部件之间，且所述粘接部的外表面与使用者消化道环境直接接触。

优选的，所述躯干支撑部包括至少两个躯干单元，所述躯干单元通过所述粘接部粘接连接。

优选的，所述躯干支撑部为可降解材料件，且所述躯干支撑部的降解时间晚于所述粘接部的降解时间。

优选的，所述端部件为半球状结构，且所述端部件与所述躯干支撑部的连接处为平滑过渡面。

优选的，所述端部件为可降解材料的端部件，且所述端部件的降解时间晚于所述粘接部的降解时间。

优选的，所述端部件包括至少两个端部单元，所述端部单元通过所述粘接部粘接连接。

优选的，所述躯干支撑部为设置有定位孔的圆柱状结构，所述内核设置于所述定位孔，且所述定位孔的中心轴线与所述躯干支撑部的中心轴线重合。