[发明专利]一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸二甲双胍缓释片，包括片芯和包衣层，其特征在于，所述片芯和包衣层通过两次喷浆包衣制得，所述片芯是以空白丸芯为基模，第一次喷浆包衣压片制得；所述包衣层在片芯基础上第二次喷浆包衣制得；所述第一次喷浆包衣以盐酸二甲双胍、缓释材料、抗粘剂为包衣材料；所述空白丸芯与盐酸二甲双胍、缓释材料、抗粘剂三者总质量比为1:0.4~1；所述缓释材料由乙基纤维素和卡波姆组成，其质量比为1：0.2~0.6，所述抗粘剂为二氧化硅，其中二氧化硅粒径为60~100μm；所述二氧化硅与卡波姆的质量比为1:1，所述盐酸二甲双胍与缓释材料的质量比为1:0.4~0.8；所述第二次喷浆包衣为缓释包衣层，所述缓释包衣层是由下列重量百分比的物质组成：微晶纤维素22~26份、羟丙甲纤维素钠15~18份、羟丙甲纤维素62~67份、聚乙二醇200 7~9份以及焦亚硫酸钠3~7份；所述缓释包衣层增重为片的3%~5%。