[发明专利]一种血红蛋白免疫层析检测试纸条

说明书

本发明属于免疫检测领域，具体涉及一种血红蛋白免疫层析检测试纸条，所述试纸条包括层析模块、加样杯、温度及流速控制配件，所述层析模块活动放置于温度及流速控制配件表面，所述加样杯嵌套设置于温度及流速控制配件前端，所述层析模块包括斜侧样本反应区、免疫层析反应区和吸水垫；本发明通过设置斜侧样本反应区，增加抗原抗体反应时间，降低层析速度，从而提高灵敏度和精密度；此外，样本杯底部设置胶体金标记的糖化血红蛋白单克隆抗体和胶体金标记的血红蛋白单克隆抗体，比胶体金喷在垫片上更加稳定，还能够提高抗干扰能力；而温度及流速控制配件，则能够实现样本温度和层析反应温度的控制，降低环境温度的干扰，提高检测结果的准确度。

技术领域

本发明属于免疫检测领域，具体涉及一种血红蛋白免疫层析检测试纸条。

背景技术

糖化血红蛋白(GHb)是红细胞中的血红蛋白与血清中的糖类相结合的产物。它是通过缓慢、持续及不可逆的糖化反应形成，其含量的多少取决于血糖浓度以及血糖与血红蛋白接触时间，而与抽血时间、患者是否空腹、是否使用胰岛素等因素无关。因此，GHb可有效地反映糖尿病患者过去1～2个月内血糖控制的情况。GHb由HbA1a、HbA1b、HbA1c组成,其中HbA1c约占70％,且结构稳定,因此被用作糖尿病控制的监测指标。糖化血红蛋白是衡量血糖控制的金标准，也是诊断和管理糖尿病的重要手段。在糖尿病治疗中，糖化血红蛋白水平对评价血糖总体控制、发现治疗中存在的问题以及指导治疗方案均有重要的临床意义。

糖化血红蛋白是糖尿病患者血糖总体控制情况的指标，若糖化血红蛋白9％说明患者持续存在高血糖，会发生糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症，同时也是心肌梗死、脑卒中死亡的一个高危因素。糖化血红蛋白的检测可用于指导调整治疗方案。糖化血红蛋白对判断糖尿病的不同阶段有一定的意义。脑血管急症等应激状态下血糖增高，但糖化血红蛋白却不增高。妊娠糖尿病仅测血糖是不够的，要控制糖化血红蛋白，可避免巨大胎儿、死胎、畸胎、子痫前期更有意义。

目前针对糖化血红蛋白检测的产品检测耗时长，精密度低，抗环境温度干扰能力差的缺点，不能够完全满足多场景的应用需求。

发明内容

针对上述现有技术存在的不足，本发明提供一种检测速度快、精密度高、抗干扰能力强的血红蛋白免疫层析检测试纸条。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种血红蛋白免疫层析检测试纸条，所述试纸条包括层析模块(1)、加样杯、温度及流速控制配件，所述层析模块活动放置于温度及流速控制配件表面，所述加样杯嵌套设置于温度及流速控制配件前端，所述层析模块包括斜侧样本反应区、免疫层析反应区和吸水垫；

其中，所述斜侧样本反应区与免疫层析反应区转动连接，所述免疫层析反应区包括平行的第一层析膜和第二层析膜；

其中所述第一层析膜和第二层析膜之间间隔1-3mm，所述第一层析膜(5)上固定有血红蛋白测试线和第一质控线，所述第二层析膜上固定有糖化血红蛋白测试线和第二质控线。

其中，所述血红蛋白测试线上固定有血红蛋白单克隆抗体，所述有糖化血红蛋白测试线上固定有糖化血红蛋白单克隆抗体，所述第一质控线和第二质控线固定有羊抗鼠IgG多克隆抗体。

优选地，所述斜侧样本反应区包括过滤玻纤层和无纺布层，所述斜侧样本反应区与所述免疫层析反应区通过所述无纺布层连接。

优选地，所述加样杯截面为直角梯形，所述样本杯底部设置有胶体金标记的糖化血红蛋白单克隆抗体和胶体金标记的血红蛋白单克隆抗体。

优选地，所述温度及流速控制配件包括样本槽、样本孵育区、斜侧流速控制区、层析孵育区、温度控制单元。

优选地，所述样本杯可嵌套放置于所述样本槽中，所述样本孵育区设置于样本槽底部。