[发明专利]一种纳多洛尔缓释口服液及其制备方法

权利要求书

1.一种纳多洛尔缓释口服液，其特征在于，包括以下组分：肠溶药物0.5-1wt％、速释药物1.5-2wt％、泊洛沙姆0.05-0.2wt％、甘油1-2wt％、聚卡波非0.01-0.05wt％，剩余为去离子水；

所述肠溶药物是外部包覆有肠溶衣层的粒径5-20nm的纳多洛尔纳米颗粒，所述肠溶衣层的原料由丙烯酸树脂和邻苯二甲酸醋酸纤维素酯组成；所述速释药物是外部包覆有水凝胶层的粒径5-20nm的纳多洛尔纳米颗粒，所述水凝胶层由海藻酸和/或其无机盐，以及聚丙烯酰胺和/或其衍生物组成。

2.根据权利要求1所述的纳多洛尔缓释口服液，其特征在于，包括以下组分：肠溶药物0.8wt％、速释药物1.6wt％、泊洛沙姆0.15wt％、甘油2wt％、聚卡波非0.02wt％，剩余为去离子水。

3.根据权利要求1或2所述的纳多洛尔缓释口服液，其特征在于，组成所述肠溶衣层的丙烯酸树脂和邻苯二甲酸醋酸纤维素酯的用量比为2-4.5:1。

4.根据权利要求3所述的纳多洛尔缓释口服液，其特征在于，组成所述肠溶衣层的丙烯酸树脂和邻苯二甲酸醋酸纤维素酯的用量比为3.5:1。

5.根据权利要求1或2所述的纳多洛尔缓释口服液，其特征在于，组成所述水凝胶层的海藻酸和/或其无机盐，聚丙烯酰胺和/或其衍生物的用量比为1:1-1.5。

6.根据权利要求5所述的纳多洛尔缓释口服液，其特征在于，组成所述水凝胶层的海藻酸和/或其无机盐，聚丙烯酰胺和/或其衍生物的用量比为1:1.2。

7.权利要求1所述的纳多洛尔缓释口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、取纳多洛尔纳米颗粒、邻苯二甲酸醋酸纤维素酯溶解在丙酮或丙酮水溶液中，第一次超声震荡处理，真空干燥；再加入溶解了丙烯酸树脂的无水乙醇，第二次超声震荡处理，去除乙醇得到肠溶药物颗粒；

S2、取纳多洛尔纳米颗粒、水凝胶层原料溶解在无水乙醇或乙醇水溶液中，搅拌均匀，真空干燥得到速释药物颗粒；

S3、取泊洛沙姆、甘油、肠溶药物颗粒和速释药物颗粒加至60％的去离子水中搅拌均匀，另外再将聚卡波非加至剩余40％的去离子水中搅拌均匀，最后将两者混合搅拌均匀后得到纳多洛尔缓释口服液成品。

8.根据权利要求7所述的纳多洛尔缓释口服液的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述丙酮水溶液的浓度不低于70％，两次超声震荡处理的功率均为60-80W，处理时间均为5-10min。

9.根据权利要求7所述的纳多洛尔缓释口服液的制备方法，其特征在于，步骤S2中所述乙醇水溶液的浓度不低于60％，搅拌速度为800-1000rpm，搅拌时间30～60min。

10.根据权利要求7所述的纳多洛尔缓释口服液的制备方法，其特征在于，步骤S3中，第一次和第三次搅拌的搅拌速度为200-500rpm，搅拌时间10-30min，搅拌温度为常温；第二次搅拌的搅拌速度为100-200rpm，搅拌时间30～60min，温度为40-60℃。