[发明专利]一种治疗痛风的外用制剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种治疗痛风的外用制剂及其制备方法，各中药原料的重量配比是：细辛10‑50份、威灵仙10‑50份、山慈菇15‑65份、金钱草15—45份、皂角刺10‑35份、透骨草10‑30份、黄柏10‑35份、水蛭1‑15份，经过称重、粉碎、一次煎煮、二次煎煮、浓缩成膏后加入载体制成外用制剂。本发明各原料之间协同配合增强，具有疗效显著、30分钟内快速起效、无毒副作用等优势。同时，将低温超微粉碎技术运用到中药提纯过程中，使中药在低于60℃的环境下进行低温超微粉碎，避免常规切割式粉碎因高温对中药中有效活性的降低，确保制剂药效的稳定。

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种治疗痛风的外用制剂及其制备方法。

背景技术

痛风是因单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少和(或)尿酸产生过多所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎，发病周期在 5-10天。

痛风发病时临床表现为关节部位红肿、疼痛，痛感为如刀割、火灼、电击一般，痛不可寐，严重影响患者的生活与工作。我国目前痛风患者人数超过9000万，并以每年9.3％的增长率递增，目前已成为我国第二大代谢类疾病。

目前，国际在治疗痛风病的主要产品以内服药为主，其首选药品“秋水仙碱”虽然，可以快速缓解痛风临床症状，但副作用巨大，80％以上患者服用后会出现中毒现象，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便血、尿血及对肾脏、肝脏损害，甚至对骨髓产生抑制作用，引发颗粒细胞缺乏造成再生障碍性贫血。

目前，国际治疗痛风医药领域中，尚无一款能够快速、长效缓解痛风临床疼痛症状，并无明显副作用的相关产品。

当前针对缓解痛风疼痛症状的的外用制剂更是少之又少，以“扶他林”为代表的外用止痛药对痛风发作而引发的疼痛，缓痛效果不明显。而传统中医药在治疗痛风时虽然具有副作用低的优点，但在治疗时需要辨证论治，同时，中医药由于普遍存在药材活性成分浓度低、起效时间缓慢，难以快速见效等弊端。

虽然，国家大力发展现代中药产业，但现有常规中药提纯技术常常导致浓缩后活性成分丢失或者降低，作用效果下降等问题。如何攻克在对中药提纯过程中，保持药物活性成分浓度高、起作用迅速是也是中药发展的难题和热点。

发明内容

本发明是为了提供一种缓解痛风疼痛症状的中药组合物，各原料以特定的比例制成，祖传数代，并经过23年的研究，采用现代技术对中药材进行科学处理，在保持中药活性的同时对中药材进行高度提纯，经多年临床实践应用验证，各原料之间协同配合增强，具有疗效显著、30分钟内快速起效、无毒副作用等优势。同时，将低温超微粉碎技术运用到中药提纯过程中，使中药在低于60℃的环境下进行低温超微粉碎，避免常规切割式粉碎因高温对中药中有效活性的降低，确保制剂药效的稳定。

本发明提供一种治疗痛风的外用制剂，由下述重量配比的原料制成：细辛10-50份、威灵仙10-50份、山慈菇15-65份、金钱草15— 45份、皂角刺10-35份、透骨草10-30份、黄柏10-35份、水蛭1-15 份。

本发明所述的一种治疗痛风的外用制剂，作为优选方式，各中药原料的重量配比是：细辛15份、威灵仙20份、山慈菇35份、金钱草 20份、皂角刺30份、透骨草20份、黄柏25份、水蛭5份。

本发明所述的一种治疗痛风的外用制剂，作为优选方式，外用制剂是软膏剂、乳膏剂、油膏剂、凝胶剂、霜剂或喷雾剂。

本发明提供一种治疗痛风的外用制剂的制备方法，包括以下步骤：

S1.称重：按照如下配比称量中药：细辛10-50份、威灵仙10-50 份、山慈菇15-65份、金钱草15—45份、皂角刺10-35份、透骨草10-30 份、黄柏10-35份、水蛭1-15份，得到外用制剂的原料；