[发明专利]一种C反应蛋白检测试剂盒

说明书

本发明实施例公开了一种C反应蛋白检测试剂盒，所述C反应蛋白检测试剂盒包括第一试剂和第二试剂；其中，所述第一试剂包括能够吸附C反应蛋白的微球体，所述第二试剂包括CRP抗体和白蛋白(Alb)。该试剂盒用以解决现有用于普通免疫比浊法的CRP检测试剂盒灵敏度低，检测低值样本出现0值的问题。本发明的C反应蛋白检测试剂盒既可以检测低值样本中的CRP含量，又可以检测高值样本中的CRP含量，试剂盒检测的灵敏度高，准确度高；同时该方案可以使用普通免疫比浊法的抗人C反应蛋白抗血清和少量微球，避免了胶乳比浊试剂配制过程中繁琐的偶联步骤，从而降低了试剂盒的成本，提高了市场的应用价值。

技术领域

本发明涉及生化检测技术领域，具体涉及一种C反应蛋白检测试剂盒。

背景技术

C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)是一种急性时相蛋白，在各种急性和慢性感染、组织损伤、恶性肿瘤、心肌梗死、手术刨伤、放射线损伤等时，CRP可迅速升高，病情好转时又迅速降至正常。

为了测定CRP，目前主要采用免疫化学法，如单向免疫扩散、火箭免疫电泳、胶乳法、免疫速率散射比浊法和ELISA等。其原理都是利用特异性抗CRP抗体与待检标本中CRP反应，根据形成的沉淀环直径、沉淀峰高度、凝集程度、呈色程度或其他免疫反应结果判定待测标本阳性、阴性或CRP含量。普通免疫比浊法、胶乳免疫比浊法及化学发光磁微粒法为目前临床实验室常用的检测方法，但胶乳免疫比浊法及化学发光磁微粒法由于工艺复杂，原料成本高，价格比较贵；普通免疫比浊法因为成本较低，使用方便，临床上应用较为广泛。

普通免疫比浊法使用CRP检测试剂盒进行样品检测，检测原理为依靠抗原抗体形成的免疫复合物的浊度来定量。目前的CRP检测试剂盒在检测CRP浓度较低的样本时，因为其灵敏度较低，反应度较小而往往会出现0值。在临床检验报告中出现0值，会对临床医生作出正确判断带来不利影响和不便。

发明内容

本发明实施例的目的在于提出一种新型C反应蛋白检测试剂盒，用以解决现有用于普通免疫比浊法的CRP检测试剂盒灵敏度低，检测低值样本出现0值的问题。本发明的C反应蛋白检测试剂盒既可以检测低值样本中的CRP含量，又可以检测高值样本中的CRP含量，试剂盒检测的灵敏度高，准确度高；同时该发明方案可以使用抗人C反应蛋白多抗抗体，从而降低了试剂盒的成本，提高了市场的应用价值。

为实现上述目的，本发明实施例提供一种C反应蛋白检测试剂盒，所述C反应蛋白检测试剂盒包括第一试剂和第二试剂；其中，所述第一试剂包括能够吸附C反应蛋白的微球体，所述第二试剂包括CRP抗体和白蛋白(Alb)。

进一步的，所述微球体为聚苯乙烯微球体，平均粒径为100-150nm，优选110-140nm，更优选120-130nm。

进一步的，所述CRP抗体为抗人CRP单克隆抗体或抗人CRP多克隆抗体；所述白蛋白为牛血清白蛋白(BSA)。

在一个优选实施方案中，所述CRP抗体为兔抗人CRP多克隆抗体。该兔抗人CRP多克隆抗体可由人CRP的融合蛋白免疫兔子获得。

进一步的，所述第一试剂采用mops(3-吗啉丙磺酸)缓冲液，所述第二试剂采用Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液。

进一步的，所述第一试剂包括下列成分：45-55mmol/L 3-吗啉丙磺酸(mops)、0.03-0.08wt％微球体、1.8-2.3wt％PEG6000、4.5-5.5wt％蔗糖以及0.08-0.12wt％叠氮钠；所述第一试剂的pH为7.0。

作为一个优选方案，所述第一试剂包括下列成分：50mmol/L 3-吗啉丙磺酸、0.05wt％聚苯乙烯微球体、2wt％PEG6000、5wt％蔗糖以及0.1wt％叠氮钠。