[发明专利]一种治疗骨关节炎的巴布剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种治疗骨关节炎的巴布剂，由背衬层、膏体和防黏膜组成，所述膏体由药物浸膏和基质组成，所述药物浸膏包括以下质量份的原料：川乌8‑12份、花椒8‑12份、青风藤6‑15份、丁香8‑12份、黄柏6‑15份、木鳖子6‑18份。本发明还提供了上述治疗骨关节炎的巴布剂的制备方法。本发明通过对各种药材进行合理配伍，寒温并用、热多寒少，得到的药物浸膏温而不燥，具有温经通络、消肿止痛的功效。

技术领域

本发明涉及巴布剂技术领域，尤其涉及一种治疗骨关节炎的巴布剂及其制备方法。

背景技术

传统的黑膏药、现代的橡胶膏，虽然疗效确切，但是黑膏药使用不便，污染衣物，制作工艺影响环境。橡胶膏的刺激性、过敏性、易老化性等限制了其临床使用。巴布剂作为以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂，恰恰在这些方面显示出明显的优势，巴布剂具有保湿、透气、耐老化、载药量大、刺激性和过敏性小的特点，是中药外用贴剂的适宜剂型。巴布剂非常适合承载中药，因为中药都以复方入药，有效成分提纯比较困难，多半是提取精制成一定浓度的浸膏，再制成相应的制剂，药量较大，而巴布剂的载药量恰恰很大，又可以反复揭贴，再贴上时依然可以保持很好的黏性。在临床治疗各种疼痛性疾病的报告中作为外用中药贴剂的巴布剂较受患者的欢迎。

骨关节炎属于退行性疾病，多发于负重关节，如膝关节，其他如髋、踝、手指间关节、腰椎小关节等也常见，60岁以上的人群基本都受到该疾病的困扰，其主要表现为：疼痛、乏力、打软腿、僵凝等，常因劳累、寒冷刺激、季节变化等因素反复发作，甚至长期疼痛。本疾病属于慢性退行性疾病，对于早中期的骨关节炎的治疗主要以保守治疗为主，主要有口服的非甾体类止痛剂、软骨补充剂(软骨素等)；关节内注射的玻璃酸钠，外用贴剂、涂抹剂等，产品众多，各有优缺点。长期服用非甾体类止痛剂能引起胃肠道不良反应，甚至形成溃疡；关节腔的注射也不宜经常进行，有感染风险。其他外用剂主要是非甾体类止痛药、中成药，主要不良反应是局部的过敏反应。因此有必要提供一种过敏反应少，能长期使用的治疗药剂。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种治疗骨关节炎的巴布剂及其制备方法。

本发明提供一种治疗骨关节炎的巴布剂，由背衬层、膏体和防黏膜组成，所述膏体由药物浸膏和基质组成，所述药物浸膏包括以下质量份的原料：川乌8-12份、花椒8-12份、青风藤6-15份、丁香8-12份、黄柏6-15份、木鳖子6-18份。

进一步地，川乌、花椒、青风藤、丁香、黄柏、木鳖子的质量比为1:1:1:1:1:1。

进一步地，所述基质包括以下质量份的原料：聚丙烯酸钠0.05-0.1份、甘羟铝2-6份、柠檬酸0.5-1.0份、酒石酸1.2-2.0份、羧甲基纤维素钠0.1-0.6份、交联聚维酮3-5份、聚维酮K90 5-12份、甘油12-25份、蒸馏水50-100份。

进一步地，所述基质和药物浸膏的质量比为8:1-4:1。

进一步地，所述背衬层选用无纺布，所述防黏膜选用PE膜。

本发明还提供了上述治疗骨关节炎的巴布剂的制备方法，包括以下步骤：

S1，制备药物浸膏：称取川乌、花椒、青风藤、丁香、黄柏、木鳖子混合，加水煮提三次，每次1h，合并提取液，减压浓缩，得到浓缩液，向浓缩液中加入乙醇，过滤，收集上清液，回收乙醇并浓缩，即得到药物浸膏；

S2，将柠檬酸和酒石酸加入蒸馏水中，搅拌溶解，然后加入药物浸膏，搅拌混合均匀，得到药物浸膏的混合水溶液；称取聚丙烯酸钠、甘羟铝、羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、聚维酮K90和甘油混合，搅拌均匀，然后加入药物浸膏的混合水溶液，搅拌混合均匀，即得到膏体；

S3，将膏体涂布于背衬层上，再将防黏膜覆盖在膏体的上方，切片，即得巴布剂。