[发明专利]用于检测冠状病毒抗体的检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种用于检测冠状病毒抗体的检测试剂盒，包括第一试剂和第二试剂，其特征在于，所述第一试剂为含有第一微球的溶液，所述第一微球为包被冠状病毒重组蛋白的胶乳微球；所述第二试剂为含有第二微球的溶液，所述第二微球为包被抗冠状病毒重组蛋白抗体的胶乳微球。

2.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述第一微球中冠状病毒重组蛋白的质量为原始胶乳微球质量的0.01-0.025倍。

3.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述第二胶乳微球中抗冠状病毒重组蛋白抗体的质量为原始胶乳微球质量的0.04-0.08倍。

4.根据权利要求2或3所述的检测试剂盒，其特征在于，所述原始胶乳微球的平均粒径为120-210nm。

5.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述第一试剂包括第一微球和缓冲体系溶液，所述第一试剂中第一微球的浓度为0.2g/L-0.35g/L。

6.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述第二试剂包括第二微球和缓冲体系溶液，所述第二试剂中第二微球的浓度为0.5g/L-1.0g/L。

7.根据权利要求5或6所述的检测试剂盒，其特征在于，所述缓冲体系溶液包括如下组分：缓冲液、氨基酸、氯化钠、海藻糖、牛血清白蛋白和防腐剂。

8.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒还包括校准品，所述校准品包括如下组分：抗冠状病毒重组蛋白抗体和校准品保存液。

9.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述冠状病毒为SARS-CoV-2。

10.一种如权利要求1-9任意一项所述的用于检测冠状病毒抗体的检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

在活化后的胶乳微球中加入冠状病毒重组蛋白或抗冠状病毒重组蛋白抗体，对应制备得到第一微球或第二微球；

将第一微球或第二微球与缓冲体系溶液混合，对应制备得到第一试剂和第二试剂。