[发明专利]一种单剂量固液分离滴眼液装置及其制备和使用方法

权利要求书

1.一种单剂量固液分离滴眼液装置，其特征在于，该装置包含：

第一容器，用于盛放需干态保存的固体药物或缓释药物；所述的第一容器包含第一壳体，该第一壳体的一端设有固体进料口，另一端设有第一临时封闭口；

第二容器，用于盛放分散液；所述的第二容器包含第二壳体，该第二壳体的一端设有液体进料口，另一端设有第二临时封闭口；及

用于连接所述的第一容器与第二容器的连接件；该连接件包含：

一内连接管，该连接管的两端均呈锥形尖管口，能分别与第一临时封闭口、第二临时封闭口配合连通；

用于固定内连接管的固定环，该固定环中心设有开口，用于将固定环套置在所述的内连接管的外壁；及

外连接管，其包含：与第一容器连接的第一外连接管，与第二容器连接的第二外连接管。

2.如权利要求1所述的单剂量固液分离滴眼液装置，其特征在于，所述的第一壳体、第二壳体均具有弹性，在挤压力作用下，壳体内的容腔的体积均能发生变化。

3.如权利要求1所述的单剂量固液分离滴眼液装置，其特征在于，所述的第一容器、第二容器分别与第一外连接管和第二外连接管以柱-槽结构配合连接。

4.如权利要求3所述的单剂量固液分离滴眼液装置，其特征在于，所述的第一壳体、第二壳体外表面设置凹槽结构或凸柱，所述的第一外连接管、第二连接管的内壁对应地设置与所述的凹槽结构适配的凸柱或与所述的凸柱适配的凹槽结构，使得凸柱能在凹槽内滑动。

5.如权利要求4所述的单剂量固液分离滴眼液装置，其特征在于，所述的凹槽结构包含导引槽和限位槽。

6.如权利要求4或5所述的单剂量固液分离滴眼液装置，其特征在于，所述的外连接管的内壁设置的凹槽结构穿透管壁，呈镂空状。

7.如权利要求1所述的单剂量固液分离滴眼液装置，其特征在于，所述的外连接管的一端内径分别大于第一壳体、第二壳体外径，以能将第一壳体或第二壳体置于外连接管中；所述的外连接管的另一端的内径不大于第一壳体、第二壳体外径，以限制第一壳体或第二壳体出入。

8.如权利要求1所述的单剂量固液分离滴眼液装置，其特征在于，所述的外连接管中部设有对称的镂空部，用于透过该镂空部对第一容器、第二容器施加按压力。

9.如权利要求1所述的单剂量固液分离滴眼液装置，其特征在于，所述的第一壳体、第二壳体呈圆柱形囊状。

10.如权利要求1所述的单剂量固液分离滴眼液装置，其特征在于，所述的第一容器、第二容器分别与外连接管螺纹连接固定。

11.如权利要求1所述的单剂量固液分离滴眼液装置，其特征在于，所述的第一外连接管、第二外连接管、内连接管分别与所述的固定环螺纹连接或卡槽结构配合连接。

12.一种根据权利要求1所述的单剂量固液分离滴眼液装置的制备方法，其特征在于，该方法包含：

步骤1，分别制作第一容器、第二容器、内连接管、第一外连接管、第二外连接管及固定环，其中，第一容器的固体进料口、第二容器的液体进料口保持开放；

步骤2，通过固体进料口装填需干态保存的固体药物或缓释药物至第一容器的第一壳体内，闭合固体进料口；通过液体进料口装填分散液至第二容器的第二壳体内，闭合液体进料口；

步骤3，分别组装连接第一容器与第一外连接管形成第一组合体、第二容器与第二外连接管形成第二组合体、内连接管与固定环形成连接组合体；再通过两个外连接管分别与固定环的组装固定，实现第一组合体、连接组合体和第二组合体的组装连接，使内连接管两端的锥形尖管口对准但不接触第一容器的第一临时封闭口和第二容器的第二临时封闭口；得到所述的单剂量固液分离滴眼液装置。

13.一种根据权利要求1所述的单剂量固液分离滴眼液装置的使用方法，其特征在于，该方法包含：

S1，反方向旋转两个外连接管，驱动第一临时封闭口、第二临时封闭口被内连接管的两个锥形尖管口刺穿，连通第一容器与第二容器；

S2，透过外连接管镂空部挤压第二容器外壁，使其中负载的分散液流入第一容器；

S3，摇晃第一容器与第二容器的组合体，使需干态保存的固体药物或缓释药物溶解并均匀分散于分散液中，形成均匀的滴眼液；

S4，调节外连接管，使第一容器与第一外连接管构成的第一组合体脱离连接组合体，形成一支独立的滴眼液，用于眼部滴加施药。