[发明专利]天然橡胶手套制剂

说明书

一种天然橡胶手套制剂，包含以下(a)‑(i)的混合物：(a)基础聚合物、(b)pH调节剂、(c)硫化促进剂、(d)硫化活化剂、(e)抗氧化剂、(f)交联剂、(g)消泡剂、(h)填料分散体和(i)助粘挤(可选)。填料分散体将可提取的蛋白质含量减少至最多10μg/dm²，并将对酸模拟物的耐受性增加至低于10mg/dm²。在胶乳制剂中添加助粘挤进一步减少NR手套中可提取的蛋白质含量。胶乳制剂中的填料分散体是高岭土填料分散体。高岭土填料分散体包含：(a)高岭土粉末、(b)pH调节剂、(c)表面活性剂、(d)助悬剂和(e)去离子水。使用胶乳制剂生产的NR手套具有最多10μg/dm²的可提取的蛋白质含量和低于10mg/dm²的对酸模拟物的耐受性。

技术领域

本发明涉及用于手套生产的胶乳制剂及其生产方法。本发明的主要目的是生产可提取的蛋白质含量降低且对酸模拟物的耐受性增加的天然橡胶(NR)手套。

背景技术

天然橡胶产品已在全球范围内得到优先使用，因为天然橡胶弹性体特别是对于天然橡胶胶乳浸渍制品如手套和避孕套而言具有非常好的弹性。这些胶乳浸渍制品以出色的阻隔各种污染物的能力而闻名。然而，胶乳的广泛使用反过来导致对胶乳蛋白质过敏的发生率急剧增加。

天然形式的橡胶胶乳由异戊二烯重复单元的聚合长链分子组成。当从橡胶树巴西橡胶树(Hevea brasiliensis)中收获时，该胶乳为液体形式并显示为粘性物质。它含有低分子量的可溶蛋白质如几丁质酶(heavamine)和橡胶素(hevein)。尽管基本的异戊二烯单元是非抗原性的，但蛋白质组分似乎是lgE介导的过敏反应的原因。过敏反应是由于胶乳过敏原与使用者皮肤直接接触或吸入空气中的胶乳过敏原引起的。由胶乳产品引起的胶乳蛋白质过敏反应包括皮肤刺激和速发型超敏反应(I型过敏反应)。

尽管是引起过敏反应的原因，但天然橡胶(NR)胶乳仍是首选材料，因为它在手套特别是医学检查手套中使用时具有良好的阻隔性，并且比具有与NR胶乳类似特性的其他合成替代品(如聚异戊二烯(PI)胶乳和聚氯丁二烯(CR)胶乳)便宜得多。因此，有许多研究正在进行关于使胶乳蛋白质降低或改性的方法。

EP 2238183 B1公开了一种处理天然胶乳的方法，该方法包括：使未硫化的天然胶乳与氢氧化铝和表面活性剂接触；并且从天然胶乳组合物中除去至少一部分氢氧化铝和与氢氧化铝有关和/或键合的任何抗原蛋白质，以产生具有减少的致敏性的胶乳组合物。

US 5569740A公开了一种生产脱蛋白质的NR胶乳的方法，该方法包括通过使用旋转板膜分离设备对由以下步骤生产的胶乳溶液进行纯化：(i)将水和/或表面活性剂添加到NR胶乳中，然后对所得的胶乳溶液进行蛋白质水解处理，或(ii)对NR胶乳进行蛋白质水解处理，然后将水和/或表面活性剂添加到已处理的NR胶乳中。脱蛋白质的NR胶乳的成膜性优异，并且提供了具有优异生胶强度的生橡胶膜。

US 6380283 B1公开了一种生产稳定的、经酶处理的且未脱蛋白质的NR胶乳的方法。该方法包括以下步骤：用至少两种稳定剂处理经酶处理的且未脱蛋白质的NR胶乳，该稳定剂包括烷基苯磺酸盐衍生物稳定剂、硫酸化脂肪酸稳定剂和低粘度化学改性的纤维素衍生物稳定剂。

通常而言，现有方法具有其自身的不利/缺点。使胶乳蛋白质降低或改性的大多数方法包括：(i)后期生产过程，如氯化和浸出，以及(ii)向复合胶乳内添加改性淀粉，这会对胶乳产品的机械性能产生负面影响。同时，对于使胶乳蛋白质改性所提出的酶处理方法是昂贵的，并且也明显不能消除由NR胶乳引起的变应原性。此外，NR手套可能不适合与pH值小于4.5的酸性食物(如泡菜)接触的应用。这主要是由于在胶乳制剂中加入了碳酸钙填料。碳酸钙填料与酸之间的反应将产生可溶性盐，该可溶性盐导致碳酸钙填料从手套中浸出，并使手套膜降解。因此，手套通常不符合欧盟(EU)10/2011的食品处理法规。目前，尚无可用于降低NR手套中可提取的蛋白质含量并增加对酸模拟物的耐受性的NR胶乳制剂。