[发明专利]用于制备吸入用盐酸氨溴索溶液的方法在审
申请号: | 202010804232.8 | 申请日: | 2020-08-11 |
公开(公告)号: | CN112022840A | 公开(公告)日: | 2020-12-04 |
发明(设计)人: | 方小东;郭鸿旭 | 申请(专利权)人: | 太阳升(亳州)生物医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/72 | 分类号: | A61K9/72;A61K9/08;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/137;A61P11/10;A61P11/00 |
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地址: | 236800 安徽省*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 制备 吸入 盐酸 氨溴索 溶液 方法 | ||
1.一种用于制备吸入用盐酸氨溴索溶液的方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:
称量处方量的盐酸氨溴索、枸椽酸、磷酸氢二钠和氯化钠;
配制盐酸氨溴索、枸椽酸、磷酸氢二钠和氯化钠在注射用水中的溶液,使得所述溶液的pH为4.5-5.5,其中在配制过程中将盐酸氨溴索、枸椽酸、磷酸氢二钠和氯化钠按照上述顺序加入到注射用水中,并且保持避光4分钟-24小时和55-65℃的配液温度;
将所述溶液进行过滤;
将过滤后的溶液灌装于容器中,在灌装的同时充入氮气;和
将灌装有所述溶液的容器进行灭菌。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,避光时间为4-8小时。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,每2ml的溶液含有15mg盐酸氨溴索、2mg枸椽酸、7.5mg磷酸氢二钠和14.2mg氯化钠。
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