[发明专利]一种抗菌促修复止血防粘连膜及其制备方法

权利要求书

1.一种抗菌促修复止血防粘连膜，其特征在于，由重量百分比为2-4%的N-马来酰化壳聚糖、0.5-1.5%透明质酸钠、25-35%的丙烯酰胺、0.10-0.20%的ε-聚赖氨酸、4-8%的丙烯酸N-羟基琥珀酰亚胺酯和0.01-0.02%的N,N'-亚甲基双丙烯酰胺充分反应后，加入10-20%的丙烯酸和1.1-1.7%的第一部分光引发剂，在紫外灯下预聚合后，单面雾化喷涂2-4%丙烯酸酯PEG-N羟基琥珀酰亚胺酯、1-2%丙烯酰胺、1-2%丙烯酸N-羟基琥珀酰亚胺酯和0.05-0.10%第二部分光引发剂的混合液，在紫外灯下二次聚合后，经程序真空干燥、灭菌制得；

所述透明质酸钠由高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠组成，其中高分子量透明质酸钠的分子量为1500-2200kDa，低分子量透明质酸钠的分子量为10-100kDa，高分子量透明质酸钠与低分子量透明质酸钠的质量比为4:1；

所述程序真空干燥的方法为：首先在真空度为80Pa、温度为4℃下干燥1-2h，然后在真空度为30Pa、温度为10℃下干燥2-4h，最后在真空度为15Pa、温度为15℃下干燥1-2h；

所述预聚所用紫外灯功率为150W，波长为365nm，照射时间为20-40min；所述二次聚合所用紫外灯功率为150W，波长为365nm，照射时间为10-20min。

2.根据权利要求1所述的一种抗菌促修复止血防粘连膜，其特征在于，所述N-马来酰化壳聚糖的分子量为20-200kDa，马来酰化取代度为20-40%。

3.根据权利要求1所述的一种抗菌促修复止血防粘连膜，其特征在于，所述第一部分光引发剂和第二部分光引发剂为2-羟基-2-甲基-1-[4-(2-羟基乙氧基)苯基]-1-丙酮。

4.根据权利要求1所述的一种抗菌促修复止血防粘连膜，其特征在于，所述ε-聚赖氨酸分子量为3600-4300Da，所述丙烯酸酯PEG-N羟基琥珀酰亚胺酯分子量为1-3.4kDa。

5.根据权利要求1所述的一种抗菌促修复止血防粘连膜的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）交联反应：将N-马来酰化壳聚糖、透明质酸钠、丙烯酰胺、ε-聚赖氨酸、丙烯酸N-羟基琥珀酰亚胺酯、N,N'-亚甲基双丙烯酰胺加入到纯化水中，在100-200rpm下搅拌至完全溶解后，继续搅拌20min，得经交联反应后的混合液；

（2）预聚反应：将步骤（1）中得到的混合液，加入丙烯酸和第一部分光引发剂，在100-200rpm下搅拌至完全溶解，置于紫外灯下预聚，得凝胶预聚体；

（3）二次聚合反应：向步骤（2）中得到的凝胶预聚体单面均匀涂布丙烯酸酯PEG-N羟基琥珀酰亚胺酯、丙烯酰胺、丙烯酸N-羟基琥珀酰亚胺酯和第二部分光引发剂的混合液，使混合液均匀分散到凝胶预聚体表面，在紫外灯下二次聚合，得凝胶产物；

（4）真空干燥：将步骤（3）中得到的凝胶状产物置于模具中，置入程序真空干燥机中，经程序真空干燥后得到未灭菌抗菌促修复止血防粘连膜；

（5）灭菌：将步骤（4）中得到的未灭菌抗菌促修复止血防粘连膜，经包装、15-25K电子束辐照灭菌，得抗菌促修复止血防粘连膜成品；

所述程序真空干燥的方法为：首先在真空度为80Pa、温度为4℃下干燥1-2h，然后在真空度为30Pa、温度为10℃下干燥2-4h，最后在真空度为15Pa、温度为15℃下干燥1-2h。

6.根据权利要求5所述的一种抗菌促修复止血防粘连膜的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述使混合液均匀分散到凝胶预聚体表面的方法为雾化喷涂法。