[发明专利]一种替米考星预混剂及其制备方法

说明书

本发明涉及兽用制剂，更具体地，本发明涉及一种替米考星预混剂及其制备方法。本发明提供了一种生产工艺，可通过将替米考星在助溶剂的作用下，溶解在水中，并采用合适载体进行吸附的方法，来得到具有好的适口性、生物利用度的替米考星预混剂，且本发明通过设计合适的吸附途径，通过载体在干燥的过程中喷入替米考星溶液，可有效促进替米考星均匀吸附在载体中，且具有高的溶出率，避免吸附或者储存过程中替米考星粘附聚集或者变质，具有好的存储稳定性，且工艺方法简单，操作便捷；通过本发明提供的工艺制备得到的替米考星预混剂对猪等多种动物疾病具有好的预防和治疗效果。

技术领域

本发明涉及兽用制剂，更具体地，本发明涉及一种替米考星预混剂及其制备方法。

背景技术

替米考星(Tilmicosin)是20世纪80年代由英国Elanco动物保健品公司开发成功的一种由泰乐菌素半合成的大环内酯类畜禽专用抗生素，具有与泰乐菌素类似的分子结构和抗菌谱，但对某些病原菌的抗菌活性比泰乐菌素更强，如鸡支原体，猪胸膜肺炎放线杆菌及巴氏杆菌等。由于其具有特殊的抗菌活性和药动学特征，已被广泛用于治疗牛、山羊、绵羊、奶牛、猪及鸡等动物由敏感菌引起的感染疾病，尤其是在预防和治疗畜禽呼吸道感染疾病方面效果更为明显。

动物口服给药的常用剂型包括预混剂、粉剂、散剂、颗粒剂、片剂、糊剂和口服液等，其中使用预混剂拌在饲料中给药是应用最为普遍的方式。目前替米考星预混剂的制备工艺一般有三种：(1)直接混合型：替米考星与载体的直接混合，虽然工艺简单，但得到的产品适口性差，生物利用度低；(2)制粒包被型：将替米考星制成使用肠溶或胃溶的包被类产品，可解决适口性的问题，但由于包被影响了替米考星的溶出，造成生物利用度显著降低；(3)掩味型或制粒掩味型：通过添加掩味剂改善适口性，但掩味效果良莠不齐，且也造成了加工成本的增加。

故目前迫切需要提供一种方法来制备具有良好适口性和生物利用度的替米考星预混剂，并提高预混剂的稳定性。

发明内容

为了解决上述问题，本发明第一个方面提供了一种替米考星预混剂的生产工艺，包括以下步骤：

溶解：将活性成分加入水中，混合，得到替米考星溶液；

吸附：用载体吸附替米考星溶液，干燥，得到替米考星预混剂；

所述活性成分为替米考星和/或磷酸替米考星。

作为本发明一种优选的技术方案，当活性成分为替米考星时，所述溶解中，将活性成分和助溶剂加入水中，混合，得到替米考星溶液；所述替米考星、助溶剂和水的重量比为1：(0.2～0.6)：(1.5～3)。

作为本发明一种优选的技术方案，所述助溶剂为有机酸和/或无机酸。

作为本发明一种优选的技术方案，所述无机酸选自磷酸、盐酸、碳酸中的一种或多种。

作为本发明一种优选的技术方案，所述有机酸为链式有机酸，所述有机酸中羧酸个数为2～5。

作为本发明一种优选的技术方案，所述有机酸的碳原子数为4～10。

作为本发明一种优选的技术方案，所述载体选自豆粕粉、稻壳粉、玉米芯粉、淀粉、无水葡萄糖中的一种或多种。

作为本发明一种优选的技术方案，所述吸附中，将载体干燥的同时，将替米考星溶液喷入载体表面，干燥，得到替米考星预混剂。

作为本发明一种优选的技术方案，所述载体干燥的方法选自气流干燥、沸腾干燥、加热面传热干燥中的一种。

本发明第二个方面提供了一种所述的替米考星预混剂的制备工艺制备得到的替米考星预混剂。