[发明专利]一种枯草杆菌纤溶酶在治疗慢性前列腺炎药物中的应用

说明书

本发明公开了一种枯草杆菌纤溶酶在治疗慢性前列腺炎药物中的应用。所述枯草杆菌纤溶酶由枯草杆菌菌种发酵制得。作为活性组分的所述枯草杆菌纤溶酶单独或与其他药物组合应用于治疗慢性前列腺炎的药物中。本发明中枯草杆菌纤溶酶对慢性前列腺炎显示出良好的药效作用，能抑制炎性细胞的产生。

技术领域

本发明涉及慢性前列腺炎治疗领域。更具体地说，本发明涉及一种枯草杆菌纤溶酶在 治疗慢性前列腺炎药物中的应用。

背景技术

前列腺炎是由于前列腺受到微生物等病原体感染或某些非感染因素刺激而发生的炎 症反应，及由此造成的患者前列腺区域不适或疼痛、排尿异常、尿道分泌物等临床表现。 1995年美国国立卫生研究院于提出针对前列腺炎分为Ⅰ型(急性细菌性前列腺炎)，起病 急驟，病原体感染为主要因素，常见致病菌为大肠埃希菌、肺炎克雷白菌等，表现为发热为主的全身中毒症状，和下尿路刺激为主的局部症状；Ⅱ型(慢性细菌性前列腺炎)，病 原体感染为主要因素，常见为葡萄球菌属和大肠埃希菌，病程较长，时间超过3个月，反 复出现下尿路刺激症状，尿培养和前列腺液细菌培养阳性；Ⅲ型(慢性前列腺炎/慢性盆 腔疼痛综合征)，是最常见的前列腺炎类型，约占前列腺炎的90％以上。根据患者前列腺 液或精液标本中是否存有白细胞，又可再分为ⅢA(炎症性CPPS)和ⅢB(非炎症性CPPS) 2种亚型，2种类型各占50％。主要表现为盆底区域的疼痛或不适，病程至少在3个月以 上，同时可伴有各种排尿异常和性生活方面的症状。Ⅳ型：无症状性前列腺炎，无临床症 状，仅在前列腺组织切片、精液、前列腺液中发现炎症证据。目前，有研究认为氧化应激 可能是前列腺炎(特别是Ⅲ型)发病的因素之一，大量临床研究发现患有前列腺炎患者的 前列腺液或精液中甚至血浆中的异前列腺素(PGF2a)、一氧化氮(NO)等高于非前列腺 炎组，而抗氧化物质，如超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽(GSH)、维生素等显著下降 或活性降低。氧化应激就是指体内产生过多的活性氧或体内抗氧化和或清除剂水平的减 退，导致二者之间的平衡被打破，从而引起炎症或组织损害。氧化应激主要通过自由基及 活性氧(ROS)而发挥作用。

慢性前列腺炎是临床泌尿男科的多发及常见性疾病，在我国约占泌尿男科患者人数的 40％。临床上常用于确诊慢性前列腺炎的指标有下尿路症状；病理检测前列腺上皮组织被 破坏，腺管周围间质及腺腔内有炎性细胞浸润；前列腺组织中白细胞数大于10个/高倍视 野，卵磷脂小体密度降低；前列腺液和血清中免疫球蛋白(Ig)G和IgA水平升高，前 列腺组织中炎症细胞因子白细胞介素IL-6，IL-8，IL-1β及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平 升高等。慢性前列腺炎疼痛是一种常见的内脏痛，并最终发展成为慢性神经病理状态，疼 痛特点与牵涉痛相似。尽管慢性前列腺炎不会给生命构成威胁，然而却严重影响了病人的 正常生活和工作，使患者的全面生活变得千分痛苦，对患者的精神健康影响更为严重。

如今慢性前列腺炎依然没有特效的治疗方法，中医治疗是通过阻止病情进展，以达到 治愈的目的。西医治疗主要使用抗生素，α-受体拮抗剂，三环类抗抑郁药以及抗胆碱药等， 但前列腺组织上皮的类脂质膜能阻碍部分药物进入前列腺腺泡，存在血-前列腺屏障，因 此这种治疗通常只能起到改善症状的作用，治疗后病情容易复发以及产生耐药性等副作 用。

发明内容

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种枯草杆菌纤溶酶在治疗慢性 前列腺炎药物中的应用。

根据本发明的一优选实施例，枯草杆菌纤溶酶在治疗慢性前列腺炎药物中的应用，所 述枯草杆菌纤溶酶由枯草杆菌QK菌种发酵制得。

根据本发明的一优选实施例，枯草杆菌纤溶酶在治疗慢性前列腺炎药物中的应用，作 为活性组分的所述枯草杆菌纤溶酶单独或与其他药物组合应用于治疗慢性前列腺炎的药 物中。

根据本发明的一优选实施例，枯草杆菌纤溶酶在治疗慢性前列腺炎药物中的应用，所 述枯草杆菌纤溶酶可与医药学上可接受的辅料配合制成液体药剂、胶囊剂或者片剂。