[发明专利]一种新型冠状病毒抗原和抗体检测试剂盒

说明书

本发明提供了一种新型冠状病毒抗原和抗体检测试剂盒，包括固定器、加样区、反应膜设置区和吸水垫设置区，其特征在于，试剂盒中包含有新型冠状病毒抗原检测卡和新型冠状病毒抗体检测卡两种检测卡，所述固定器固定装有稀释液的容器，所述加样区内设有样本垫，所述反应膜设置区内设有反应膜，所述吸水垫设置区内设有吸水垫，所述样本垫和所述反应膜之间依次设计有结合垫和加速垫，所述样本垫上设有样本孔。新型冠状病毒抗原检测卡的检测样本为唾液，新型冠状病毒抗体检测卡检测样本为血液，本发明样本前处理快速、简单，检测成本低廉，适于推广。

技术领域

本发明涉及化合物检测技术领域，特别涉及一种新型冠状病毒抗原和抗体检测试剂盒，具体的说是应用胶体金免疫层析双抗体夹心法的原理来达到检测人唾液中的新型冠状病毒抗原同时利用捕获法包被鼠抗人IgM、鼠抗人IgG，胶体金标记重组新型冠状病毒抗原来检测人体血液中新型冠状病毒抗体的目的。

背景技术

冠状病毒是自然界广泛存在的一个大型病毒家族，因其形态在电镜下观察似王冠而得名，主要引起呼吸系统疾病。2020年2月11日，世界卫生组织(WHO)宣布，将把从2019 年12月开始出现的新型冠状病毒肺炎，正式命名为“COVID-19”，全称Coronavirus Disease2019，新型冠状病毒属于β属的新型冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60～140nm，其基因特征为单正链RNA，有包膜，包膜上有蘑菇状蛋白刺突使病毒体形如王冠状与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别，目前研究显示与蝙蝠SARS样冠状病毒（bat-SL-CoVZC45）同源性达85%以上。

感染新型冠状病毒患者初始症状多为发热、乏力、干咳，并逐渐出现重症表现，部分严重病例 可出现急性呼吸窘迫综合征或脓毒性休克，甚至死亡，而部分患者病症状轻微，甚至存在无临床症状的无症状患者，具备人传人的特点，一般潜伏期1- 14天，且潜伏期具有传染性，而无症状感染者也可能成为传染源，其主要通过呼吸道飞沫和密切接触传染传播，人群普遍易感，对于新型冠状病毒的确诊变得非常重要，如何快速且准确的确定是否患有新型冠状病毒的肺炎变成了目前难以解决的问题。

至今，仍有不少疑似病例因为检测效率不足等原因尚未确诊，如何大规模快速筛查疑似病例，供临床医生快速判断是否为新型冠状病毒肺炎，以便于快速隔离免于传染给更多的人，是亟需解决的问题。

目前的新型冠状病毒检测试剂盒，因研发周期短、样本收集不规范等问题，普遍存在检测假阴性高，容易漏检的问题；并且检测试剂盒的安全性也是亟需解决的另一个问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种新型冠状病毒抗原和抗体检测试剂盒，用于新型冠状病毒的检测，试剂盒特异性好、敏感性高，检测成本低廉，适于推广。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案为：

本发明提供一种新型冠状病毒抗原和抗体检测试剂盒，试剂盒内含有新型冠状病毒抗原检测卡盒新型冠状病毒抗体检测卡两种检测卡，本试剂盒检测卡采用侧流向免疫层析法，沿样本液流动方向依次设置有固定器、加样区、反应膜设置区和吸水垫设置区，所述固定器固定装有稀释液的容器，所述加样区内设有样本垫，所述反应膜设置区内设有反应膜，所述吸水垫设置区内设有吸水垫，所述样本垫和所述反应膜之间依次设计有结合垫和加速垫，所述样本垫上设有样本孔。

其中，优选地，新型冠状病毒抗原检测卡的所述T线和所述C线可互相平行，且与样本液流动方向垂直。

其中，优选地，新型冠状病毒抗体检测卡的所属M线、G线和C线互相平行，且与样本液流动方向垂直。

其中，优选地，所述吸水垫上可覆盖有封盖，封盖为防水材质的，用于固定检测卡的各个组件，避免样本试剂与外界环境中的物质发生反应，影响检测卡的检测效果，封盖上设有透明滑盖，透明滑盖可沿样本流动方向滑动15mm。