[发明专利]固相组分的制备方法及所制备的固相组分

说明书

本发明涉及一种固相组分的制备方法，包括：使用表面活性剂对包被物和/或固相载体进行预处理；将所述包被物包被至所述固相载体上；以及对经包被固相载体进行封闭。该方法能够提高包被物的活性。此外，本发明还涉及由此制备的固相组分，以及表面活性剂的用途。

技术领域

本发明涉及免疫学检测领域；具体涉及在偶联前对固相载体进行预处理。

背景技术

免疫学检测借助抗原和抗体在体外特异性结合后出现的各种现象，对样本中的待测物进行检测，是例如用于诊断肿瘤标志物、甲状腺功能等的有效方法。

常见的免疫学检测方法包括免疫荧光技术、酶联免疫分析法和放射免疫分析法等。无论采用哪种具体检测方法，包被有用于检测待测物的捕获抗原或抗体的固相载体均是免疫学检测试剂的重要组成部分。固相载体为实现检测的自动化，提高检测效率提供有力支持。因此，带有包被物的固相载体的质量对免疫学试剂的性能(如检测灵敏度、特异性等)有至关重要的影响。

将包被物包被至固相载体表面的方法主要包括物理吸附、化学键偶联等。将抗原抗体等生物活性分子连接到固相载体表面实现良好的试剂性能，是整个免疫试剂制造和研发的重点和难点。其中，由于一些包被物存在疏水性强，易沉淀的问题，且活性受环境影响比较大、稳定性差，因此在与固相载体的包被过程中，活性容易丧失，从而导致试剂盒的检测灵敏度和特异性受到影响。如何使包被物在与固相载体包被过程中保持活性，是免疫学检测试剂领域最具挑战性的工作之一。

针对上述问题，目前已进行了一些研究尝试对包被物进行化学修饰，以改善或维持包被物的活性。然而，在化学修饰时，一方面需要将修饰位点避开免疫反应位点；另一方面需要复杂步骤和较为苛刻工艺条件，由此存在操作不便及成本高的缺点。

据此，在免疫学检测领域，存在着简单、低成本地提高包被物在固相载体上的活性的强烈需求。

发明内容

在整个说明书中，除非另有特别说明，本文使用的术语应理解为如本领域中通常所使用的含义。因此，除非另有定义，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域技术人员的一般理解相同的含义。若存在矛盾，本说明书优先。

为了解决包被物在固相载体上活性以丧失的问题，发明人对包被前的处理过程进行了研究，从而完成了本发明。

有鉴于此，在第一方面，本发明提供了一种固相组分的制备方法，包括：

将所述包被物在存在表面活性剂的条件下进行预处理；

将经预处理的包被物包被至固相载体上；以及

封闭所述固相载体上未包被的位点。

在本发明的一个变型中，提供了一种固相组分的制备方法，包括：

将固相载体在存在表面活性剂的条件下进行预处理；

将所述包被物包被至经预处理的固相载体上；以及

封闭所述固相载体上未包被的位点。

在本发明的又一个变型中，提供了一种固相组分的制备方法，包括：

将包被物和固相载体在存在表面活性剂的条件下分别进行预处理；

将预处理后的包被物包被至经预处理的固相载体上；以及

封闭所述固相载体上未包被的位点。

在本发明中，所制备的固相组分可用于免疫学检测。