[发明专利]一种具有肝素分子涂层的引流装置及其涂层涂覆方法

说明书

本发明公开了一种具有肝素分子涂层的引流装置，包括外管，外管右侧插接有内管，内管内壁涂覆有肝素分子涂层，外管左端设置有若干引流孔，外管内壁环形镶嵌有环型球囊，外管管壁内部设置有管腔a，管腔a一端与环型球囊连通，管腔a另一端与注水注气阀门连通，外管管壁内部设置有管腔b，管腔b一端位于环型球囊右侧，管腔b另一端与冲洗阀门连通；一种具有肝素分子涂层的引流装置的涂层涂覆方法，用于在内管内壁涂覆肝素分子涂层。本装置内管内壁的肝素分子涂层能够缓慢释放肝素分子并起到抗凝作用，可有效减轻引流管内血液和组织液的凝固；双套管设计策略避免了传统单管引流管堵塞后再次插管的不便和感染风险，减轻患者痛苦，加速康复进程。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种具有肝素分子涂层的引流装置及其涂层涂覆方法。

背景技术

外科引流的目的是将人体组织间或体腔中积聚的脓、血、渗液导引至体外，以治疗或预防病情进一步恶化。

目前的引流管多为单根中空管，将一端放入腹腔或胸腔后，引流管穿过皮肤处需用缝合线缝合结扎固定在皮肤上。目前引流管的常用材质包括：聚烯烃，如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)，或一种聚乙烯的共聚物，如乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或聚氯乙烯(PVC)或聚偏乙烯或聚氨酯(PU)或硅胶等，由于这些人工合成材料的生物相容性不佳，在与血液直接接触时，可能会导致内、外源性凝血途径激活，形成微血栓，造成引流管堵塞，液体引流不畅和手术伤口创面液体积并引起炎性和免疫排斥反应，释放有毒物质，引起严重并发症，影响手术效果延迟患者的康复。一旦出现引流管堵塞、引流不畅的情况，通常情况下会进行必要的管腔冲洗或者再次插管，更换引流管来解决；但是，无论是管腔冲洗造成的冲洗液的逆流和潴留，还是再次插管的介入操作，都增加了感染风险和患者的痛苦，对患者的康复极其不利，还给医护人员的工作带来了不便。因此，临床上需要一种具有防堵塞功能，以及在发生堵塞情况时具备有效解决路径的新型引流管，对于降低患者术后引流堵塞的发生、降低感染风险以及患者的痛苦都具有重要的临床应用价值，对患者的康复意义重大。

抗凝剂的应用能够有效防止和减轻血液凝固，其中肝素是最为广泛应用的一种。肝素是一种水溶性的硫酸氨基聚糖，它通过与抗凝血酶III结合，抑制血液凝固旁路途径中丝氨酸蛋白酶的活性来阻止凝血过程，在生物体内具有强烈抑制凝血激活的作用，临床上主要应用于抗凝血治疗等方面。近年的研究结果表明:通过在人工材料表面涂覆肝素可有效改善人工材料的血液、生物相容性，减轻术后的全身炎性反应。因此，具有肝素涂层的引流管在解决该临床问题方面具有潜在的应用价值。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有肝素分子涂层的引流装置及其涂层涂覆方法，以解决上述技术问题。

本发明为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：

一种具有肝素分子涂层的引流装置，包括外管，所述外管右侧插接有内管，所述内管内壁涂覆有肝素分子涂层，所述外管左端设置有若干引流孔，所述外管内壁位于引流孔右侧环形镶嵌有环型球囊，所述外管管壁内部设置有管腔a，所述管腔a一端与环型球囊连通，所述管腔a另一端与注水注气阀门连通，所述注水注气阀门安装在外管表面，所述外管管壁内部设置有管腔b，所述管腔b一端位于环型球囊右侧且与外管的管腔连通，所述管腔b另一端与冲洗阀门连通，所述冲洗阀门安装在外管表面。

优选的，所述外管右端设置有螺纹，所述内管上套设安装有螺母，所述螺母与外管右端螺纹连接。

优选的，所述螺母通过可转动关节与内管转动连接。

优选的，所述内管右端内部安装有连接头。

优选的，所述肝素分子涂层厚度为5μm-0.5mm。

优选的，所述外管内壁位于环型球囊右侧设置有冲洗孔，所述管腔b远离冲洗阀门的一端与冲洗孔连接。

一种具有肝素分子涂层的引流装置的涂层涂覆方法，包括如下步骤：