[发明专利]一种药物组合物、药物制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，包括：通式(I)所示化合物或其可药用盐或其构型异构体，以及淫羊藿、巴戟天和蜂蜜，并且通式(I)所示化合物在药物组合物中的重量百分比为0.1～1.5％，淫羊藿、巴戟天、蜂蜜的质量比为1：(1～3)：(4～20)；

其中R1和R2可以相同或不同，分别可以是C1-6烷基。

2.如权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括：雄蚕蛾、肉苁蓉、黄芪、黄精、石斛，前述几位中药按照与淫羊藿的质量比为1：1：1：1：(4～20)：1添加。

3.如权利要求1或2所述的一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括：山药、枸杞、狗鞭、驴鞭、人参、鹿茸、阳起石、鹿角胶、补骨脂。

4.权利要求1～3任意一项所述的药物组合物在制备治疗阳痿药物上的应用。

5.一种治疗阳痿的药物丸剂，其特征在于，包括权利要求1～3任意一项所述的药物组合物和药学上可接受的辅料。

6.权利要求5所述的药物丸剂的制备方法，其特征在于，采用的是一种混合制备系统，该系统包括多功能反应器、过滤装置、干燥装置、粉粹机、磨机、制丸机、整粒机、灭菌柜、分装机，其中，所述多功能反应器依次和所述过滤装置、所述干燥装置相连，所述粉粹机、所述磨机、所述制丸机、所述整粒机、所述干燥装置、所述灭菌柜、所述分装机依次相连；所述多功能反应器包括反应器罐体和设置在所述反应器罐体下方的缓冲罐；所述反应器罐体为双层夹层结构，其中外层夹层内装载循环冷却液，所述外层夹层上设有冷却液进口和冷却液出口；内层夹层内设置加热片；所述反应器罐体上设有反应器加料口，所述反应器罐体上方设有加料器、回流冷凝器和蒸馏塔；所述回流冷凝器顶部设有回流管与所述反应器罐体相通；所述反应器罐体内设有双排搅拌杆，所述双排搅拌杆分别外接搅拌器；所述双排搅拌杆上设有搅拌叶；所述反应器罐体底部设有出料口，所述出料口与所述缓冲罐连通；所述缓冲罐上还设有缓冲罐加料口和缓冲罐出料口；该制备方法包括以下步骤：

制备通式(I)所示化合物纯品；

将淫羊藿和巴戟天依次破碎、磨粉并过100目筛网后混合均匀，得到混合粉料；

将蜂蜜精炼成炼蜜；

将通式(I)所示化合物纯品、混合粉料与炼蜜混合均匀后，依次制丸、整粒、干燥、灭菌、分装、质检、包装既得。

7.如权利要求6所述的药物丸剂的制备方法，其特征在于，所述内层夹层顶部设有检修口，所述检修口上设有顶盖。

8.如权利要求6所述的药物丸剂的制备方法，其特征在于，每排搅拌杆上的搅拌叶为上下多层式排布的船式搅拌叶，并且所述双排搅拌杆上的搅拌叶呈错位式排布。

9.如权利要求6所述的药物丸剂的制备方法，其特征在于，所述反应器罐体上还设有观察窗。

10.如权利要求6～9任意一项所述的药物丸剂的制备方法，其特征在于，所述制备系统还包括混料机，所述混料机和所述多功能反应器的出料口相连，所述混料机还分别与所述磨机和所述制丸机相连。