[发明专利]碎石网篮导管

说明书

本发明提供一种碎石网篮导管。本发明包括导管和设置在导管内的连杆式网篮，导管内设有金属连杆通道和造影剂/导丝通道，导管内部还设有第一碎石电极、第二碎石电极。第一碎石电极、第二碎石电极、金属连杆位移用通道、注液通道主体部之间互相平行且互不接触。网篮包括四根金属丝、所述金属连杆和连接在金属连杆尾端的网篮连杆，所述网篮连杆的尾部连接有网篮手柄。本发明网篮金属丝经导管侧壁穿出，使网篮金属丝之间的距离恒定，可避免网篮变形，易于套取结石；本发明网篮套取结石后，收紧网篮，可使结石固定，并紧贴导管头端的碎石电极上。无需使用胆道镜辅助，更适用于基层医院，成本低廉，便于推广。

技术领域

本发明涉及胆管医疗器械技术领域，尤其涉及一种碎石网篮导管。

背景技术

胆总管结石是我国的常见病和多发病，结石堵塞胆总管长诱发急性胆管炎、梗阻性黄疸、急性胆源性胰腺炎等并发症，出现寒战、发热、腹痛、黄疸等表现，重者甚至导致休克，长期的结石刺激有发生胆管癌的风险，是危害人类健康的重要疾病。目前胆总管结石的治疗方案包括开腹胆道探查取石、腹腔镜胆道探查取石、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)取石、经皮经肝胆管穿刺(PTCD)+瘘道扩张+经皮经肝胆道镜(PTCS)取石、经PTCD途径十二指肠乳头球囊扩张囊取石等。

对于高龄、基础疾病多、心肺功能障碍等不适合行全麻胆道探查手术的患者多采取ERCP取石，先进行乳头括约肌切开及球囊扩张，然后使用取石球囊将结石拖入胆总管内，但是对于直径超过1.5cm的巨大胆总管结石，采取的ERCP辅助的网篮机械取石或SpyGlass直视下碎石。上述技术头端存在以下不足：1.完整取出结石前长采取乳头括约肌大切开及大球囊乳头扩张风险较大，围手术期容易发生乳头出血、急性胰腺炎、穿孔等近期并发症并发症，以及反流性胆管炎、结石早期复发及胆管炎等远期并发症；2.巨大胆总管结石往往引起胆总管梗阻，由于空间狭窄，经ERCP置入碎石网篮难以套取巨大胆总管结石；3.网篮机械碎石效率低，部分坚硬的胆固醇结石难以被网篮勒碎；4.套取结石后如不能勒碎结石，如果结石不能经网篮排出，导致碎石网篮不能取出，只能选择全麻胆道探查手术，其风险大；5.经ERCP置入SpyGlass直视下碎石是近期开展的新技术，其碎石效率较高，且并发症低，但是SpyGlass仪器及耗材费用极高，普通医院并未开展该项技术，普通家庭难以承受其巨额高额的治疗费用。

对于存在高龄、基础疾病多、心肺功能障碍、上消化道手术等病史而不适合采取胆道探查或ERCP的患者，多采取经PTCD途径十二指肠乳头球囊扩张取石或PTCS碎石取石。胆总管结石直径超过1.5cm，采取此种治疗方案存在以下不足：1.使用直径1.5cm以上的球囊进行十二指肠乳头括约肌球囊扩张容易发生乳头撕裂出血、急性胰腺炎、穿孔等近期并发症，以及反流性胆管炎、结石复发及胆管癌等远期并发症；2.PTCS术前需扩张瘘道后胆道镜才能进入胆总管内，一次手术反复扩张瘘道，容易发生瘘道撕裂、出血、肝脓肿等并发症；多次手术扩张瘘道手术风险较小，但是总费用高，病程较长，长时间携带胆道外引流管的患者医从性差且护理困难；3.采取PTCS取石需使用胆道镜，而胆道镜设备费用较高，一般医院无胆道镜设备。

发明内容

根据上述提出的技术问题，而提供一种碎石网篮导管。本发明采用的技术手段如下：

一种碎石网篮导管，包括导管和设置在导管内的连杆式网篮，所述导管包括依次连通的第一管段、第二管段和第三管段，

所述第一管段前端管体呈锥形且具有弧面，管体头端呈球形，其内部设有第一碎石电极、第二碎石电极和第一通道；

所述第二管段为双通道管，其头端侧壁设有若干网篮金属丝安装孔，其内部开设的双通道管中的第二通道中设有金属连杆，金属连杆的头端与各金属丝相连，第三通道与第一通道相连；

所述第三管段为双通道管，其内部开设的双通道管中的第四通道与第二通道连通，第五通道与第三通道连通；