[发明专利]一种帕伐醌注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种帕伐醌注射液，其特征在于，按照重量份数计，包括如下组分：帕伐醌0.5-35份，稳定剂1-75份，增溶剂0.01-20份，抗氧化剂0.0005-5份，防腐剂0.01-10份，用1-90份溶剂稀释定容。

2.根据权利要求1所述的一种帕伐醌注射液，其特征在于，所述帕伐醌0.5-30份；所述稳定剂1-70份；所述增溶剂0.1-10份；所述抗氧化剂0.001-2份，所述防腐剂为0.1-5份，用1-90份溶剂稀释定容。

3.根据权利要求1所述的一种帕伐醌注射液，其特征在于，所述稳定剂为二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、二甲基亚砜中的一种或两种以上。

4.根据权利要求1所述的一种帕伐醌注射液，其特征在于，所述增溶剂为吐温80、司盘80一种或两种以上。

5.根据权利要求1所述的一种帕伐醌注射液，其特征在于，所述抗氧化剂为二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚、棓酸丙酯中的一种或两种以上。

6.根据权利要求1所述的一种帕伐醌注射液，其特征在于，所述防腐剂为苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞中的一种或两种以上。

7.根据权利要求1所述的一种帕伐醌注射液，其特征在于，所述溶剂为聚乙二醇400、辛癸酸甘油酯、油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯的一种或两种以上。

8.根据权利要求1所述的一种帕伐醌注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(A)、取1-30份稳定剂将抗氧化剂溶解；

(B)、加入剩余的稳定剂和帕伐醌，充分搅拌至溶解；

(C)、依次加入增溶剂和防腐剂搅拌均匀，加入溶剂定容，过滤，灌封，流通蒸汽100℃，灭菌30-45分钟，得到所述帕伐醌注射液。