[发明专利]一种以患者为中心的临床科研数据管理系统及管理方法

说明书

本发明适用于临床数据研究技术领域，具体是一种以患者为中心的临床科研数据管理系统，包括患者端服务器和医生端服务器；所述患者端服务器用于接收目标患者上传的数据，并将目标患者上传的数据发送给所述医生端服务器；并接收医生端服务器发布的临床研究试验信息；所述医生端服务器用于接收并存储所述患者端服务器发送的目标患者的数据；生成临床研究试验信息并发送到患者端服务器；所收集数据以患者端服务器为主导，患者端服务器接收到医生端更新发布的目标数据集后，可由目标患者进行填写并及时传回医生端服务器，解决临床科研数据不可溯源、数据缺失、数据不链接、数据标准化水平低及数据提取处理困难从而导致临床科研数据质量不可控的问题。

技术领域

本发明适用于临床数据研究技术领域，具体是一种以患者为中心的临床科研数据管理系统及管理方法。

背景技术

临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容，以患者为主要研究对象，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。其中随机对照试验（RCT）是现有对于疗法或药效进行检测的手段，论证强度为最强。然临床医疗工作者逐渐发现RCT存在种种局限性，并意识到当今的医疗卫生决策不能仅仅依赖于“理想”的随机对照试验所获得的证据，因此提出了真实世界研究（RWS）方法。

RWS是从传统循证医学临床科研以外的多个数据集中挖掘出信息，使用前瞻或者回顾性流行病学设计，采取非随机、开放性、不适用安慰剂的研究。

现有的临床数据管理系统（EDC）是适用于临床试验数据采集和传输的平台软件，存在临床科研数据不可溯源、数据缺失、数据不链接、数据标准化水平低及数据提取处理困难从而导致临床科研数据质量不可控的问题。

发明内容

针对现有的临床数据管理系统是适用于临床试验数据采集和传输的平台软件，存在临床科研数据不可溯源、数据缺失、数据不链接、数据标准化水平低及数据提取处理困难从而导致临床科研数据质量不可控的问题，本发明的目的在于提供一种以患者为中心的临床科研数据管理系统及管理方法，以解决上述问题。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种以患者为中心的临床科研数据管理系统，包括患者端服务器和医生端服务器；

所述患者端服务器用于接收目标患者上传的数据，并将目标患者上传的数据发送给所述医生端服务器；并接收医生端服务器发布的临床研究试验信息，生成目标研究数据集，供目标患者上传数据；

所述医生端服务器用于接收并存储所述患者端服务器发送的目标患者的数据；生成临床研究试验信息并发送到患者端服务器；

其中，所述患者端服务器包含有数据输入鉴别模块、数据异常值自动检查模块、电子签名模块和数据存储模块；并通过数据输入鉴别模块、数据异常值自动检查模块和电子签名模块保障数据真实性；

所述数据存储模块用于储存患者端服务器所有目标数据集；

以及，所述医生端服务器包含有修改目标数据集模块、试验设计模块、数据标准化模块、数据筛选模块、数据导出模块和语言切换模块；并通过修改目标数据集模块、试验设计模块和数据标准化模块保障临床科研数据完整性、链接性与标准化程度；

所述数据导出模块用于目标医生进行数据集导出；

所述语言切换模块用于随时切换显示语言。

本发明以患者为中心的临床科研数据管理系统中：所述数据输入鉴别模块用于筛选目标患者上传的数据，并仅接收第一次上传数据。

本发明以患者为中心的临床科研数据管理系统中：所述数据异常值自动检查模块用于接收目标患者输入的数据描述指令，得到上传的速度、指令修改情况及异常值监测范围，将数据集中符合检测范围的数据字段进行检测，查找出异常值并进行显示。