[发明专利]一种与恶性黑色素瘤相关的circRNA及其应用

说明书

本发明公开了一种与恶性黑色素瘤相关的circRNA及其应用，属于生物医药技术领域，本申请中的circRNA为circRNA_0012891，本发明首次发现circRNA_0012891的表达水平与黑色素瘤转移相关。并提供了一种circRNA诊断标志物，该诊断标志物为circRNA_0012891，同时提供一种产品，能够实现黑色素瘤是否转移的诊断，通过提前检测，提高黑色素瘤患者的生存率和生活质量。

技术领域

本发明实施例涉及生物医学技术领域，具体涉及一种与恶性黑色素瘤相关的circRNA及其应用。

背景技术

黑色素瘤，又称为恶性黑色素瘤(malignant melanoma，MM)，约占所有恶性肿瘤的1％～3％。皮肤黑色素瘤(CMM)是由表皮黑色素细胞恶性转化而来的侵袭性肿瘤，是所有皮肤肿瘤中进展最快且预后最为不良的恶性肿瘤，后期出现血运或淋巴结转移。其发病隐匿，易于早期转移，就诊患者多为中晚期，且发生转移5年内死亡率较高。近年来，MM的发病率和死亡率呈明显上升趋势，美国癌症协会(ACS)2017年报道称，除MM和甲状腺癌的发病率和死亡率呈上升趋势外，其他常见恶性肿瘤都呈下降趋势。我国流行病学研究显示，每年新发病例约20000人，《中国黑色素瘤诊治指南(2015版)》更新显示，与欧美国家相比，我国MM呈现死亡率随发病率上升而上升状态，这反映了我国在MM诊断治疗上与欧美国家存在差距，需要在临床工作中做到早预防、早发现、早治疗。

随着生物技术的发展，例如免疫治疗、基因治疗和分子靶向治疗等生物治疗方法逐渐成为黑色素瘤新的可行性治疗手段，研究与黑色素瘤相关基因成为目前研究的热点，如专利CN110241219A、CN110273002A、CN110317873A 研究了与黑色素瘤转移相关的标志物BICDL2或SMIM5、MYOM3、DEGS2 或NKPD1等基因在转移黑色素瘤中表达下调；专利CN110964831A研究了一种长非编码RNA(LncRNA-FA2H-2)在黑色素瘤早期诊断中的应用。

环状RNA(circular RNA，circRNA)是一种特殊的内源性非编码RNA，是继微小RNA(microRNA，miRNA)及长链非编码RNA(long noncoding RNA，lncRNA)后的RNA家族又一研究新热点。circRNA与多种疾病密切相关，在疾病的发生发展过程中起着至关重要的调控作用，逐渐成为一种高效能的临床诊断标志物，例如：专利CN110273001B研究了一种circRNA(hsa_circ_00923390)用于判断受试者是否患有去势抵抗性前列腺癌；专利 CN110592223A表明hsa_circRNA_012515可作为NSCLC新的生物标志物等，同时circRNA也为开发新的靶向治疗方法和药物提供新思路。

目前circRNA(circRNA0012891)暂未被应用于判别MM转移性，其在 MM领域的临床诊断效能未被确定。

发明内容

为此，本发明实施例提供一种与恶性黑色素瘤相关的circRNA及其应用，以研究circRNA 0012891在区分转移性及非转移性黑色素瘤中的价值，实现黑色素瘤是否转移的诊断，提高黑色素瘤患者的生存率和生活质量。

为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：

检测circRNA 0012891的试剂在制备诊断黑色素瘤的产品中的应用。

进一步的，所述试剂包括特异性识别circRNA0012891的探针或抗体。

进一步的，所述黑色素瘤为恶性黑色素瘤。

提供了一种诊断黑色素瘤的产品，所述产品包括检测circRNA0012891的试剂。

进一步的，所述产品包括芯片、试剂盒或核酸膜条。

进一步的，所述试剂包括通过反转录PCR、实时定量PCR、原位杂交、芯片检测circRNA0012891的试剂。