[发明专利]一种一体化核酸POCT检测装置及方法

说明书

本发明公开了一种一体化分子核酸POCT装置及方法，由试剂卡盒和卡盒支架组成。试剂卡盒内部设有不同互相连接的腔体，且每个腔体对应有控制液体通断的阀门开关。卡盒支架为试剂卡盒提供开关通断、活塞运动、加热测温、判断卡盒有无等功能，并起到支撑定位作用。该一体化装置允许鼻咽拭子、生殖道拭子、痰液、血液等样本的直接加入，无需其他处理，从而实现“样本进，结果出”的一体化检测。本发明主要特点具有：（1）结构简易且成本低，操作简便；整个过程封闭完成，有效防止病原菌和气溶胶污染。（2）为现场即时检测提供一体化分子核酸POCT检测装置。（3）性价比高，制备简易，便于基层化，大众化消费。

技术领域

本发明涉及生物器械技术领域，尤其涉及一种一体化核酸POCT检测装置及方法。

背景技术

传统的核酸检测，样本前处理、核酸提取、核酸检测需要分步独立完成，且每个环节都需要结合特定的设备或者仪器进行操作，步骤复杂，需要在特定的专业检测实验室进行操作。分子诊断领域的核酸POCT,大多采用微流控、电泳等原理进行设计，导致其装置的制备工艺复杂、成本昂贵。在类似新冠疫情的特殊时期，无法实现即时现场检测，造成医疗资源挤兑。因此，迫切需要研发出一种分子核酸POCT装置，实现“样品进，结果出”的一体化检测，进而通过浊度、扩增液颜色等指标对扩增结果做定性判断。既可满足疫情特殊时期的检测需求，亦可普及基层使用，如：呼吸道传染、生殖道分泌物、细菌检测、食品安全检测、宠物病毒检测、人畜共患等多领域应用，为现场即时检测提供了一种便捷方式。

发明内容

本发明提供一种一体化核酸POCT检测装置及方法。

通过针对设计的装置结构，结合相关仪器，可实现低成本且自动化的一体化分子核酸poct检测。

第一方面，本发明提供了一种一体化核酸POCT检测装置及方法，包括：试剂卡盒和卡盒支架，所述试剂卡盒包括操作池和多个储液池；

所述试剂卡盒用于，利用各所述储液池分别储存核酸样品，以及核酸检测相关的检测试剂；并使所述核酸样本和所述检测试剂在所述操作池中进行特定的化学反应，以获得检测结果；

所述卡盒支架用于，固定所述试剂卡盒，并控制所述储液池中的核酸样品和检测试剂按照特定顺序进入所述操作池。

优选地，所述多个储液池包括：

样品池，用于预装保存液，以释放拭子上的样品或加入待测样品；

裂解液池，用于存储裂解液；

洗涤液池，用于存储洗涤液；

洗脱液池，用于存储洗脱液；

反应液池，用于存储第一核酸扩增成分；

扩增池，用于存储第二核酸扩增成分。

第一核酸扩增成分为扩增缓冲液；第二核酸扩增成分为冻干的引物、DNA聚合酶和dNTPs混合物。

优选地：

所述操作池连接各所述储液池；所述操作池中包括吸附物；且操作池顶部平面保持水平，底部平面左高右低，存在10-20°的倾斜。倾斜的结构设计具有如下功能优势：(1)有利于操作池中的废液排出；(2) 有利于吸附物的重力沉降、进而充分混匀。

所述操作池包括活塞和活塞轨道，且活塞和活塞轨道通过第一推拉杆与操作池实现微导通；当所述核酸样本和所述检测试剂在操作池内进行特定的化学反应时，通过活塞在活塞轨道中做往复运动、混匀所述操作池中的所述核酸样本和所述检测试剂，使操作池内特定的化学反应充分进行。

优选地，所述吸附物包括：

磁珠，或者滤膜。

优选地，所述试剂卡盒还包括：废液池；