[发明专利]用于自动地捕获技术转移知识的系统和方法

说明书

本发明涉及一种用于自动地捕获用于新产品的生产的技术转移知识的方法和系统，所述方法包括：a)获取(101)生产过程模型，其中，所述生产过程模型是使得能够列出生产新产品所需的相继过程步骤的预定义结构化模型；b)自动地捕获(102)在生产过程模型中的缺失信息；c)一旦所有字段已经由处理单元审查，就输出(103)完整的生产过程模型。

技术领域

本发明涉及技术从其中开发产品的第一地点到其中已经开发的产品将被制造的另一地点的转移。

背景技术

制药RD的目的是开发其然后可以在工业级上使用的新产品或分子。通常，在新产品开发的某个点处，新产品将被授权进入市场，这需要对新产品的制造进行工业化。这整个过程被称为新产品导入(NPI)。这意味着已经在实验室内开发的产品和过程规格将从RD实验室转移至生产工厂内。这样的转移被称为技术转移(technology transfer)(或者更常见地称为“技术转移(tech transfer)”)。实际上，RD和生产团队过去常常在筒仓中工作，并且他们之间的协作是有限的：他们往往仅在技术转移期间进行交互。

技术转移是包括以下的过程(或者甚至项目)：

-将新产品、新产品的制造过程和相关的分析方法(即，通常在质量控制实验室中测量过程/产品参数或质量属性所采用的精确方法)从发行地点(即，RD实验室)物理地转移至接收地点(即，工业地点)中；

-在进行转移的同时潜在地扩大批量大小；

-确保接收地点在其环境内正确地掌握制造过程。

问题可能起因于以下事实：发行地点通常关注尽可能快地开发新产品的需求(时间驱动的开发)，而接收地点通常关注与成本密切有关的生产需求(成本驱动的生产)，这就产生了关于与技术转移相关的所需信息的两种不同方法。

实际上，存在需要在发行地点的人员与接收地点的人员之间共享的两种知识：

-显性知识，其是形式上的和显性的，并且可以容易地传达(即，产品规格)；

-隐性知识，其是高度个人化的，难以形式化，并且因此难以传达至其他人。隐性知识具有重要的认知维度。

在整个技术转移项目中，发行地点必须向接收地点提供说明如何开发相关新产品的文档。这是非常繁重的任务：例如，在实验室中进行为期3天的操作的过程步骤通常表示包括会议和讨论在内的3个月的文档编写工作。最重要的是，还会发生产生的文档可能缺少针对接收地点的一些相关信息。

例如，从RD专家捕获隐性知识尤其存在问题，而这可能是新产品的工业生产所必需的。然后这可能会影响转移项目的持续时间，并且因此影响上市时间以及与特定项目相关的成本。

发明内容

本发明的目的是提出一种用于改善技术在发行地点与接收地点之间的转移的系统和方法，所述系统和方法能够有效地捕获隐性知识并且将隐性知识转换为显性知识，使得可以将关于新产品或过程的信息容易地转移至接收地点，从而无需针对新过程或产品创建大量文档，以及节省用于生产新产品的时间和成本。

根据本发明，该目的通过根据本发明的目的的一种用于自动地捕获技术转移知识的方法和系统来实现。本发明的优选实施方案呈现了本发明的其他优点。

本发明涉及一种用于自动地捕获用于新产品的生产的技术转移知识的方法，该方法包括：

-获取生产过程模型，其中，所述生产过程模型是使得能够列出生产新产品所需的相继过程步骤的预定义结构化模型，其中，针对每个步骤，预定义结构化模型包括一个或若干个预定义字段，所述一个或若干个预定义字段均被配置成用于使得能够记录关于新产品的生产过程的特定信息(即，与相关步骤有关的相关技术转移知识)；