[发明专利]一种改善生殖道微生态的抗菌组合物及其应用

说明书

本发明属于医药领域，公开了一种改善生殖道微生态的抗菌组合物及其应用，该抗菌组合物，包括以下组分：氧化还原电位水、稳定剂、pH调节剂、凝胶基质、保湿剂；稳定剂选自卤酸盐和羟基乙叉二膦酸。该抗菌组合物中的稳定剂卤酸盐和羟基乙叉二膦酸能协同稳定氧化还原电位水，凝胶基质的加入进一步提高组合物的整体稳定性，保湿剂的加入有助于抗菌组合物在生殖道中发挥抗菌组合物对有害菌的杀灭效果，同时，保湿剂有助于改善生殖道微生态环境的稳定性。本发明所述抗菌组合物以其氧化电位物理杀菌为主导，对皮肤无刺激，具有无毒、无耐药、无污染，安全性高的特点。

技术领域

本发明属于医药领域，特别涉及一种改善生殖道微生态的抗菌组合物及其应用。

背景技术

女性生殖道感染(RTIS)包括：阴道炎、宫颈炎、盆腔炎，以前者最为常见。目前，妇科抗感染治疗以药物治疗方式为主导，其中以化学药和中成药居多。临床上，根据感染类型采用单一用药或联合用药方案。在过去二十多年中，随着抗生素化学药物的滥用，在杀灭致病菌的同时，耐药性不断产生，使生殖道益生菌、优势菌群受到不同程度的破坏，从而丧失或降低阴道自洁防御功能，导致感染复发率、混合性感染率逐年攀升。近年来，人们致力于研究如何通过益生菌补给制剂来修复生殖道微生态环境，但收效甚微。生殖道微生态环境的重建，已然成为妇科抗感染治疗领域刻不容缓、亟须解决的世界性难题。

女性生殖道内存在大量不致病微生物群，与人体处于共生状态。其生态体系由阴道内的微生态菌群、机体的内分泌调节功能和免疫功能组成，健康妇女阴道内的正常微生物群落与宿主、环境之间相互制约、相互协调。

阴道微环境平衡对维持其自净及宿主健康起着关键性作用。健康妇女阴道兼性厌氧乳杆菌的数量占阴道微生物的95％以上，含菌数也最多(107-108CFU/mL阴道分泌物)。是育龄期正常阴道内的优势菌，也是阴道正常菌群中最重要的益生菌成员，其决定着微生物群生态平衡的核心关键。乳酸杆菌存在广泛，嗜酸性，适宜pH 5.5-6.0生存，耐酸力强，在pH3.0-4.5的环境中仍然能生存。

阴道pH值，是影响阴道微生态平衡、变化的重要因素和重要指标之一。正常育龄期妇女，在无感染的条件下阴道pH值为3.8-4.2。临床上主要通过描述阴道菌群的密集度、多样性、优势菌、机体炎性反应和原因菌等形态学方面，结合pH值、过氧化氢、白细胞酯酶等功能性指标对阴道微生态环境进行全面评价，以诊断微生态是否失调。

临床治疗广泛使用抗生素，抑制致病菌的同时也破坏阴道正常菌群，使优势微生物改变，产生大量耐药性的病原微生物，一旦再次感染，将严重影响抗生素的疗效。因此，生殖道感染治疗应重视生殖道生态环境的调控。由此可见，乳杆菌在维持阴道生态菌群平衡中起重要作用，是女性生殖道的微生物防线。而阴道乳杆菌的减少甚至缺失，可导致阴道菌群失调，阴道清洁度、酸碱度异常，使外源性有害微生物侵入及内源性致病菌大量繁殖，从而导致阴道炎。

因此，希望提供一种改善生殖道微生态环境的抗菌药物，该药物针对破坏生殖道微生态环境的菌群具有明显的杀菌作用，特别是对一些耐药菌有杀菌作用，但对生殖道中的益生菌或共生菌无明显杀灭作用，从而改善生殖道微生态环境。

发明内容

本发明旨在至少解决上述现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种改善生殖道微生态的抗菌组合物及其应用，本发明制得的抗菌组合物对破坏生殖道微生态的支原体、衣原体、白色念珠菌、对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌具有显著的杀灭作用，但对生殖道中的益生菌或共生菌无明显杀灭作用，从而改善生殖道微生态环境。

因此，本发明的第一方面提供一种改善生殖道微生态的抗菌组合物。

具体的，一种改善生殖道微生态的抗菌组合物，包括以下组分：氧化还原电位水、稳定剂、pH调节剂、凝胶基质、保湿剂；所述稳定剂选自卤酸盐和羟基乙叉二膦酸。

优选的，所述卤酸盐选自碘酸钾、氯酸钾或溴酸钾中的至少一种。