[发明专利]一种应用于泌尿外科的双组分交联复合材料及其制备方法

说明书

本发明提出了一种应用于泌尿外科的双组分交联复合材料，包括第一组分和第二组分，第一组分为活性基团封端的分枝型聚赖氨酸键合羧甲基纤维素钠重组高分子化合物和活性基团封端的分枝型聚赖氨酸键合三臂聚乙二醇羧酸，或活性基团封端的分枝型聚赖氨酸键合羧甲基纤维素钠重组高分子化合物和活性基团封端的分枝型聚赖氨酸键合三臂聚乙二醇重组高分子化合物，第一组分具有支链，支链末端含有一个活性基团，第二组分为活性基团修饰的多聚葡萄糖生物相容多糖交联剂和活性基团修饰的低分子量羧甲基纤维素生物相容多糖交联剂。本发明应用于泌尿外科的双组分交联复合材料可以封闭泌尿外科术后创面，阻隔外界刺激和细菌，止渗、防粘连等，大大促进愈合。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种应用于泌尿外科的双组分交联复合材料及其制备方法。

背景技术

在泌尿外科外生殖器整形术过程中(如包皮手术、外阴整形术等)，经常涉及原生组织切除或分割、增生组织黏连分开或切除、电凝以及创面缝合等，手术过程产生新生组织创面。临床显示，该种手术具有较高的术后不良反应发生率，包括了组织黏连、病毒细菌感染、异物刺激感强、炎症、肿胀、愈合周期长以及组织创面愈合形态不美观等。该种手术不同于其它外科手术，对新生组织创面的修复效果和美观度具有高度的要求，而上述这些不良反应却经常导致整个手术质量和满意度的下降。可见泌尿外科外生殖器整形术过程中这些新生组织创面应该及时、恰当地进行术后护理。遗憾的是，在当前医学技术水平和医用生物材料发展状况下，这种目标仍难以实现。

因此，我们对现有医用材料进行了深入探究：

第一，当前只有一种相对可用的传统护理方法可以应用并临床应用中：

当前泌尿外科外生殖器整形术后主要的护理模式是对新生组织创面消毒后再行使用医用纱布进行包扎防护，然而这种护理模式有诸多弊端，且无法避免：(1)因纱布与新生组织创面常发生粘连作用使得纱布拆除或更换时会引发二次创伤或多次反复创伤，大大延长了创面愈合时间，甚至由于二次或多次再创伤的缘故形成了疤痕、畸形等，影响整形效果；(2)人体外生殖器所在的环境是细菌、病毒容易滋生的地方，极易对新生创面造成感染。然而纱布属于网织材料没有阻菌作用，故不能有效地阻止细菌、病毒对新生组织创面的感染；(3)纱布属于网织材料，不能封闭新生组织创面，因此不能有效物理屏障外界异物对新生组织创面的刺激作用，无法为新生组织创面自身修复提供保障，反而纱布自身相对于新生组织创面是一种异物，对新生创面造成不断刺激，继而引发各类不良反应；(4)医用纱布止渗作用能力较低。人体外生殖器整形术后组织内血管回路必须重建，因此前期会在新生组织创面及周围产生比较明显的积液，如果不对新生创面进行及时吸渗，就可能引起肿胀、疼痛、感染等不良反应，术后康复时间长；(5)湿性愈合环境由于能为伤口创造接近生理状态的湿性环境促进肉芽的生长，便于皮肤细胞的分裂，从而促使伤口的完整愈合，被广大医护工作所认可和推荐，然而纱布属于干性材料并不能为新生组织创面提供湿性愈合环境。

当前除了纱布，其它的医用护理敷料是否可以并入或替换上述传统护理模式？

1、水胶体生物医用护理敷料

水胶体敷料一般由背衬、粘性水胶体层、隔离层组成。一般使用方法是：使用时将隔离层拆除借助二次敷料如医用胶带、胶布等将水胶体固定在组织创面上，水胶体层面向组织创面。水胶体敷料可以提供湿性愈合环境，具有吸收渗液性能，然而其在泌尿外科外生殖器整形术后是难以应用的，主要受限于：(1)由于人体外生殖器所在部位空间局限及周围结构限制，水胶体难以固定在组织创面上；(2)水胶体没有粘合性，不能紧密粘附组织创面，不能将组织创面封闭；(3)水胶体相对纱布对组织创面的刺激有所下降，然而其相对组织创面依然是一种较为明显的异物；(4)水胶体有一定的吸渗能力，然而排渗液的能力弱；(5)透气性较差，水胶体在创面上的定位需要将粘性水胶体层固定在背衬才能实现，而背衬的透气性一般较差。

2、聚氨酯泡沫敷料