[发明专利]丹参素和丹酚酸B含量的提取和检测方法

说明书

本发明提出了丹参素和丹酚酸B含量的提取和检测方法，该检测方法包括：将样品进行第一提取处理，得到第一提取液；其中，样品中含有丹参以及下列至少之一的物质：蒲黄、地黄、墨旱莲、菊花、黄芩、决明子、车前子、茺蔚子、女贞子、夏枯草、龙胆、郁金、木贼、赤芍、牡丹皮、山楂、当归和川芎；第一提取处理所采用的提取液包括：含有甲醇溶液和丙酮的混合液。利用本发明的提取方法可以有效地提取出样品中的丹参素和丹酚酸B，提取效率高、杂质少，适于广泛应用。

技术领域

本发明涉及医药领域。具体地，本发明涉及丹参素和丹酚酸B含量的提取和检测方法。

背景技术

丹参(拉丁学名：Salvia miltiorrhiza Bge.)又名赤参、紫丹参、红根等。根入药，含丹参酮，为强壮性通经剂，有祛瘀、生新、活血、调经等效用，为妇科要药，主治子宫出血、月经不调、血瘀、腹痛、经痛、经闭、庙痛，对治疗冠心病有良好效果。此外亦治神经性衰弱失眠、关节痛、贫血、乳腺炎、淋巴腺炎、关节炎、疮疖痛肿、丹毒、急慢性肝炎、肾孟肾炎、跌打损伤，晚期血吸虫病肝脾肿大，癫癎。外用又可洗漆疮。

丹参的化学成分主要有两大类，脂溶性的丹参酮类化合物和水溶性的酚酸类化合物。水溶性成分包括；丹参素(又称丹参酸A)，丹酚酸B(由3分子的丹参素和一分子的咖啡酸缩合而成)，迷迭香酸，迷迭香酸甲酯、原儿茶醛、咖啡酸等成分。丹酚酸B是丹参药材中含量最高的水溶性成分，可以达到2％～8％，丹酚酸B性质不稳定，极易分解。丹参药材随着煎煮时间的延长，丹酚酸B含量下降，转化成丹参素，从而导致丹参素的含量增加。因此，在质量控制中若仅对丹参素进行了含量测定，不能全面地反映制剂中丹参药材的质量，无法准确地评价丹参药材的一致性及制剂质量的稳定性。

目前，含有丹参的中药制剂(如和血明目片)中大多包含有多味药材，每味药材又有多种化学成分，如蒲黄、黄芩、车前子、茺蔚子、木贼中均含有黄酮类成分，地黄和龙胆中含有环烯醚萜苷类成分，女贞子、山楂、当归、川芎中含有有机酸类成分等，这些化学成分中又有多种水溶性成分。另提取过程中各种成分之间又会发生各种化学反应，可能产生新的物质。故现有的提取方法提取出丹参素和丹酚酸B这两种成分难度较大，需要先对水溶性化合物进行提取，再经过一系列的除杂、纯化步骤，留下尽可能少的杂质和尽可能多的目标物。

因此，目前针对丹参素和丹酚酸B的提取和检测方法仍有待研究。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决现有技术中存在的技术问题至少之一。为此，本发明提出了丹参素和丹酚酸B含量的提取和检测方法、用于提取丹参素和丹酚酸B的提取液、含有甲醇溶液和丙酮的混合液在提取丹参素和丹酚酸B中的用途、含有丹参素和丹酚酸B的样品质量控制方法，利用该提取方法可以有效地提取出样品中的丹参素和丹酚酸B，提取效率高、杂质少，利用该检测方法可以有效地确定丹参素和丹酚酸B含量，具有准确性强、分离度好、检测限低、稳定性强、重现性好、操作简便、快捷、效率高等优点，适于广泛应用。

在本发明的一个方面，本发明提出了一种丹参素和丹酚酸B的提取方法。根据本发明的实施例，所述提取方法包括：将含有丹参素和丹酚酸B的样品进行第一提取处理，得到第一提取液；所述样品中含有丹参以及下列至少之一的物质：蒲黄、地黄、墨旱莲、菊花、黄芩、决明子、车前子、茺蔚子、女贞子、夏枯草、龙胆、郁金、木贼、赤芍、牡丹皮、山楂、当归和川芎；所述第一提取处理所采用的提取液包括：含有甲醇溶液和丙酮的混合液。由于待检测样品中的药材类型较多，成分较复杂，对丹参素和丹酚酸B的提取造成很大干扰。进而，发明人对提取溶剂进行大量理论研究和实验优化筛选，基于丹参素和丹酚酸B具有水溶性的特性，采用甲醇进行提取。在提取水溶性成分的过程中，相应的其他组分的水溶性杂质同时被提取出来，会对后续实验产生干扰。进而，发明人研究发现，丙酮对丹参水溶性成分具有较好的选择性和溶解性，因此，同时选择丙酮作为提取剂。由此，利用根据本发明实施例的提取方法可以有效地提取出样品中的丹参素和丹酚酸B，提取效率高、杂质少。

根据本发明的实施例，上述丹参素和丹酚酸B的提取方法还可以具有下列附加技术特征：