[发明专利]具有通便功能的片剂在审

专利信息
申请号: 202010841197.7 申请日: 2020-08-20
公开(公告)号: CN112076170A 公开(公告)日: 2020-12-15
发明(设计)人: 张随楷 申请(专利权)人: 浙江康乐药业股份有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K47/38;A61K36/896;A61K36/886;A61P1/10
代理公司: 丽水创智果专利代理事务所(普通合伙) 33278 代理人: 朱巧兴
地址: 325000 浙江省*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 具有 通便 功能 片剂
【权利要求书】:

1.一种具有通便功能的片剂,主要由以下重量份组成:

2.根据权利要求1所述的具有通便功能的片剂,其特征在于,主要由以下重量份组成:

3.根据权利要求1所述的具有通便功能的片剂,其特征在于,还包含以下重量份的辅料:

4.制备如权利要求1~3中任一项所述的具有通便功能的片剂的方法,包括以下步骤:

步骤一、提取,按重量份取上述干燥、无杂质的原料药用粉碎机粉碎至颗粒;加水浸泡1~2小时,然后置于多功能提取罐中按总药材与水1:15的比例加水煎煮1.5~2小时;取煎煮液,滤过备用;第二次按总药材与水1:10比例加水煎煮2小时,合并两次滤液,真空浓缩至稠膏;将获得的提取物稠膏混合,继续真空浓缩至稠膏,备用;

步骤二、干混,将步骤一所得的提取物稠膏与处方量甘露醇、糊精,置于湿法制粒机中混合5~10分钟;

步骤三、制粒,加入适量水为粘合剂,湿法制粒;

步骤四、整粒和干燥,湿颗粒16目整粒,流化床干燥,水分小于5%后停止加热,取出过60目筛;

步骤五、混合,将干颗粒与处方量交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁在三维混合器中混合10分钟;

步骤六、压片,按片重0.75g/片进行压片;内控片重差异限度±4%;

步骤七、包衣,将片剂至于包衣机中,以胃溶型薄膜包衣预混剂进行包衣,增重1%~1.2%。

5.根据权利要求4所述的具有通便功能的片剂的制备方法,其特征在于:压片车间内温度控制在18~26℃,湿度控制在45~65%。

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