[发明专利]一种四肢长骨节段性缺损组配式假体系统

说明书

一种四肢长骨节段性缺损组配式假体系统，包括第一假体，第一假体包括第一髓内短柄；第一髓内短柄包括第一连接台和第一固定柄，第一固定柄呈圆柱状、其侧表面设有螺纹；第一假体还包括轴向设在第一连接台下表面的第一节段，第一节段为自由端开口的空心柱体；还包括第三假体的第一连接部与第一节段内部空腔的结构相匹配，还包括解剖型固定板。通过对部件结构的合理设置，采取髓内短柄螺纹旋入固定复合互相垂直的解剖型固定板的髓内/髓外联合固定，术后力学可靠，最大程度保留管状骨量及其血运、为翻修手术预留活骨空间，髓内柄螺纹和粗糙接触面有利于骨整合，整体手术简单，可用于肿瘤、感染、创伤等因素导致的任意长度骨缺损的修复重建。

技术领域

本发明属于人工假体技术领域，具体涉及一种四肢长骨节段性缺损组配式假体系统。

背景技术

外伤、感染、肿瘤切除等导致的骨组织缺损治疗是骨科的难题之一，其中四肢长骨大段骨缺损(长度大于6cm)的修复重建尤其困难。重建方法包括生物性重建和机械性重建，前者主要包括异体骨、自体带血管腓骨以及带血管腓骨复合异体骨(如Capanna技术)，具有可靠的远期疗效，但重建材料(异体骨或自体骨)来源不足，而且存在较高的愈合不良风险(13％-40％)；相比之下，机械性重建能够早期恢复肢体功能且无骨愈合担忧，可作为长骨大段骨缺损的优选重建方案，其常见应用方式包括组配式节段性假体、长柄插入式假体以及3D打印一体成型假体，假体固定方式包括骨水泥固定和生物型固定。近年来在假体设计和金属材料属性优化等方面已经取得长足发展，然而在临床应用中，长节段假体相关并发症仍较为常见(12％-34.1％)，往往导致假体失败，患者常须面临二次手术。

尽管生物性重建和机械性重建在四肢长骨大段骨缺损治疗中均可取得一定效果，但仍然难以完全满足临床治疗的需求，现有的长骨缺损重建技术存在如下缺陷：

(1)重建强度不足

异体骨、带血管腓骨以及二者复合的重建方式在术后初期结合部难以形成稳定愈合，为力学薄弱区域，其重建体的强度依靠接骨板提供；术后远期移植骨与宿主骨形成稳固骨愈合，可提升重建体强度。临床观察显示，结合部骨愈合不良易导致接骨板断裂；同样，移除接骨板后已愈合的移植骨在结合部位出现骨折；另一方面，异体骨在重建后存在骨吸收风险，导致重建体力学失败。

(2)结合部骨的连续性恢复可靠性不足

生物型重建结合部愈合不良或不愈合、假体重建骨水泥柄松动以及假体- 宿主骨界面骨整合不良均造成结合部骨的连续性恢复可靠性不足，力学传导无法有效过渡至重建体，导致结合部位脆弱，易发生断裂。

(3)常规假体难以完成残端过短骨缺损的重建

常规大段假体主要依靠髓内固定，为了达到术后即刻的力学稳定性，通常采用长柄固定。对于残端保留长度小于6cm的大段骨缺损，现有假体难以满足具备可靠固定和力学稳定的重建，短力臂固定方式有待深入研究探讨。

(4)大段骨缺损重建的操作复杂性和重建灵活性

生物型重建，尤其是带血管腓骨移植和Capanna重建需手术者具备一定的显微外科技术，而且存在血运失败风险(13％-18％)；个体化设计3D打印假体等待周期较长，在手术过程中必须严格按照术前设计，缺乏灵活性。

(5)重建失败后翻修困难

骨水泥假体及长柄生物假体占据大段残留骨空间，一旦重建失败，假体柄难以取出，或在取出过程中造成宿主骨骨折，亦或取出后残留大量骨水泥。以上造成可利用生物活性骨段缺乏，给二次翻修手术带来巨大挑战。

(6)存在一定的局部感染率

生物型重建和机械性重建后感染风险长期存在，术后总体感染率为 8％-15％，其中异体骨感染率9％-25％，人工关节假体感染率8％-10％，一旦发生感染，截肢率为23.5％-87％。

发明内容