[发明专利]一种部分置换大多角骨假体及其制作方法

说明书

一种部分置换大多角骨假体及其制作方法，假体包括假体本体，本体的掌侧、背侧以及桡侧设有弧形连接孔，弧形圆柱孔与本体底面之间呈倾斜设置，本体的中央轴近端设有与本体一体成型的连接柱，本体的掌侧具有与第一掌骨相互配合的弧面，制作方法包括对健康志愿者和患者分别进行手腕CT扫描、利用医用软件进行三维重建、在重建的大多角骨模型上进行模拟切割、将健康志愿者切除后剩余的大多角骨模型进行等比缩放，使之与患者第一掌骨基底关节面的大小和曲面匹配、利用3D打印得到大多角骨假体，本发明能部分置换手部骨关节炎中的部分大多角骨，能很好的保留腕关节结构的稳定，防止第一掌骨沉降，减轻关节疼痛，增加关节活动，具有很好的临床前景。

技术领域

本发明涉及医疗用品领域，特别是一种部分置换大多角骨假体及其制作方法。

背景技术

骨关节炎是中老年人常见的疾病之一。手部骨关节炎发病最多的部位是第一腕掌关节。据统计，50岁以上高达8％的男性和25％的女性患有拇指腕掌关节(Thumbcarpometacarpal,CMC)退行性关节炎。CMC关节炎影像学表现主要是关节间隙狭窄，边缘骨质硬化和骨质赘生；主要临床表现为第一腕掌关节疼痛、乏力，严重者出现关节半脱位、活动度减少或僵硬，从而引起拇指活动度降低，特别是握力和捏力的下降。

对于上述CMC疾病，当药物治疗无效时，需进行手术干预治疗，根据病情的缓急，在过去的30多年中，国内外对CMC关节炎手术方式的研究有很多，主要根据疾病进展的不同时期而定，包括大多角骨部分或完全切除带或不带袢钢板固定，大多角骨部分或完全切除带或不带假关节成型、肌腱填塞、关节置换、关节融合、去细胞基质填充等。

然而，上述手术方式各有缺点：运用硅胶假体填充技术，术后出现关节周围滑膜炎，假体脱落等并发症。CMC融合术后存在一定程度的融合失败，术后不愈合率可达13％。此外，老年患者很少存在孤立的第一腕掌关节炎，融合术后有发生舟大小多角骨关节炎的风险。大多角骨切除后遗留下的空隙，为第一掌骨下沉带来潜的隐患，进一步影响术后关节结构的稳定性。另有研究表明大多角骨切除术后可引起舟骨远端不稳定，进而导致继发性的非分离型背侧插入段腕关节不稳定。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种部分置换大多角骨假体及其制作方法，以解决上述技术背景中所提出的问题。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种部分置换大多角骨假体，所述假体包括假体本体，所述假体本体的掌侧、背侧以及桡侧分别设有弧形圆柱孔，所述弧形圆柱孔与假体本体底面之间呈倾斜设置，假体本体的中央轴近端设有与假体本体一体成型的连接柱，假体本体的掌侧具有与第一掌骨相互配合的弧面。

进一步的，所述连接柱为长方体形状，长度为5mm，底面面积大小为4mm*4mm。

进一步的，所述弧形圆柱孔的深度为1mm，直径为0.5mm。

进一步的，所述假体本体为水凝胶材质。

进一步的，所述弧形圆柱孔与假体本体底面之间的倾斜角度为45°

一种部分置换大多角骨假体的制作方法，其制作方法包括以下步骤：

S1、对健康志愿者和患者分别进行手腕CT扫描，并将扫描的影像学数据导入医用软件重建出完整的大多角骨模型；

S2、在重建出的健康志愿者的大多角骨模型上进行模拟切割，确定出最佳的切割路径，沿大多角骨模型中央轴垂直方向切除近端3/4；

S3、在重建出的患者的大多角骨模型上进行模拟切割，确定出最佳的切割路径，沿大多角骨模型中央轴垂直方向切除远端1/4；