[发明专利]一种医用复合纳米纤维敷料及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种医用复合纳米纤维敷料，其特征在于：该敷料含有内外双层纳米纤维结构，所述内层纳米纤维含有聚乙烯醇、胶原和季铵化壳聚糖，所述外层纳米纤维含有聚己内酯和十二烷基取代的季铵化硅酮，其中十二烷基取代的季铵化硅酮和季铵化壳聚糖的结构式如下：

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该敷料通过静电纺丝法制得：内层纳米纤维的纺丝液为：聚乙烯醇和胶原的质量比为60-80:40-20，聚乙烯醇和胶原的总质量浓度为5-10%，季铵化壳聚糖的质量浓度为0.25-0.5%；外层纳米纤维的纺丝液为：聚己内酯与十二烷基取代的季铵化硅酮质量比为80-40:20-60，聚己内酯和十二烷基取代的季铵化硅酮的总质量浓度为5-10%；

十二烷基取代的季铵化硅酮的制备方法包括以下步骤：

(1)惰性气体氮气或氩气的保护下，在干燥的实验装置中，取聚甲基氢硅氧烷、6-溴-1-己烯溶解于无水甲苯中形成混合溶液，常温下向混合溶液中滴加催化剂，在40~80℃下反应24~48小时，所得溶液与冷无水甲醇混合，置于-50℃冰箱静置过夜，倒出上层清液，残余物用0.20~0.60μm的滤膜进行超滤，滤液减压蒸除溶剂得到中间体；6-溴-1-己烯加入量为聚甲基氢硅氧烷中硅氢键摩尔数的1.0~2.0倍；催化剂为1,3-二乙烯基-1,1,3,3-四甲基二硅氧烷铂的二甲苯溶液，其中铂元素含量为2%；

(2)将得到的中间体和十二烷基二乙醇胺溶于体积比1:1的三氯甲烷与N,N-二甲基甲酰胺混合溶液中，60-80℃搅拌反应12~24小时，反应完成后，冷却至室温，混合物倾倒入无水乙醚中沉淀，沉淀抽滤，用冷的无水乙醚洗涤三次，真空干燥得到目标产物十二烷基取代的季铵化硅酮。

2.根据权利要求1所述的医用复合纳米纤维敷料，其特征在于：聚己内酯的相对分子质量为8万；聚乙烯醇为PVA-1788型；胶原来源于海洋鱼皮Ⅰ型胶原。

3.一种如权利要求1所述的医用复合纳米纤维敷料的制备方法，其特征在于：将聚乙烯醇、胶原和季铵化壳聚糖混合后，通过静电纺丝法制备内层纳米纤维；以聚己内酯和十二烷基取代的季铵化硅酮为原料，通过静电纺丝法在内层纳米纤维的基础上制备外层纳米纤维。

4.根据权利要求3所述的医用复合纳米纤维敷料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1) 内层纳米纤维的制备：称取将聚乙烯醇溶于溶剂中，待完全溶解后，称取胶原、季铵化壳聚糖加入溶液中共混，使充分溶胀，后继续磁力搅拌均匀，离心脱泡得到纺丝液；采用静电纺丝得到复合膜内层纳米纤维；其中纺丝液中聚乙烯醇和胶原的质量比为60-80:40-20，聚乙烯醇和胶原的总质量浓度为5-10%，季铵化壳聚糖的质量浓度为0.25-0.5%；所述溶剂是指乙酸或六氟异丙醇；静电纺丝中纺丝参数为：电压15 KV，流速0.1 mL/h，接收距离17 cm，环境参数温度28±3℃，湿度40±10%；

(2) 外层纳米纤维的制备：称取聚己内酯粉末和十二烷基取代的季铵化硅酮，室温条件下磁力搅拌溶解于六氟异丙醇中，离心脱泡得到均相纺丝液；采用静电纺丝得到外层纳米纤维；纺丝液中聚己内酯与十二烷基取代的季铵化硅酮质量比为80-40:20-60，聚己内酯和十二烷基取代的季铵化硅酮的总质量浓度为5-10%；纺丝参数为：电压15 KV, 流速1 mL/h, 接收距离15 cm，环境参数温度28±2℃，湿度40±2%。